Kalaris Therapeutics ประกาศข้อมูลเพิ่มเติมที่น่าสนับสนุนจากการทดลองระยะ 1a แบบเพิ่มขนาดยาครั้งเดียวของ TH103 ในโรคจอประสาทตาเสื่อมแบบมีหลอดเลือดงอกใหม่ที่เกี่ยวข้องกับอายุ ชุดข้อมูลที่ขยายรวมผู้ป่วยที่ไม่เคยรับการรักษา 17 ราย และผู้ป่วยที่เคยรับการรักษา 3 ราย โดยทั้งหมดติดตามผลครบหกเดือน และแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงด้านการมองเห็นและกายวิภาคของจอประสาทตาอย่างมีนัยสำคัญ ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์บ่งชี้ว่าความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาลดลง 27 ถึง 53 เท่าเมื่อเทียบกับยาต้าน VEGF ชั้นนำ ซึ่งบ่งบอกถึงการคงอยู่ในลูกตาได้ดีขึ้น โดยผู้ป่วยที่ไม่เคยรับการรักษา 41% ต้องรับการรักษาซ้ำที่ 4 เดือนหรือหลังจากนั้น 35% ที่ 5 เดือนหรือหลังจากนั้น และ 29% ไม่จำเป็นต้องรับการรักษาด้วยยาต้าน VEGF เพิ่มเติมระหว่างการติดตามผลหกเดือน ผู้ป่วยที่เคยรับการรักษามีระยะห่างระหว่างการรักษาซ้ำเพิ่มขึ้นเฉลี่ยสองเดือนเมื่อเทียบกับการรักษาก่อนหน้า ไม่พบกรณีการอักเสบภายในลูกตาที่ขนาดยา 2.5 มิลลิกรัม หลังการปรับกระบวนการผลิต ในขณะที่ผู้ป่วยหนึ่งรายที่ขนาดยา 5 มิลลิกรัมเกิดการอักเสบภายในลูกตาชั่วคราวซึ่งหายเป็นปกติโดยไม่มีผลข้างเคียงตามมา
Kalaris Therapeutics, Inc.Positive Phase 1a results for TH103 show improved vision and retinal anatomy, with favorable pharmacokinetics and safety.
Advanced Micro Devices Inc