Shandong Lukang Pharmaceutical Co LtdSaite becomes marketing authorization holder for Crisaborole Ointment, expanding Lukang's product portfolio.

หลู่คั่งยารักษาโรคประกาศว่า บริษัทลูกภายใต้การถือหุ้นใหญ่ บริษัทไซเท่อ ได้รับหนังสือแจ้งการอนุมัติคำขอแก้ไขเพิ่มเติมทะเบียนตำรับยาสำหรับยาคริสซาโบโรลชนิดครีม ซึ่งออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยอนุมัติให้บริษัทไซเท่อเป็นผู้ถือใบอนุญาตวางตลาดยาดังกล่าว ยานี้มีขนาดความแรง 2 เปอร์เซ็นต์ ขนาดบรรจุ 30 กรัม มีตัวยาสำคัญ 0.6 กรัม ใช้สำหรับการรักษาเฉพาะที่ภายนอกในผู้ป่วยโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางที่มีอายุตั้งแต่ 3 เดือนขึ้นไป ยาต้นแบบได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาเมื่อปี 2559 หลังการโอนสิทธิ สถานที่ผลิต สูตรตำรับ และกระบวนการผลิตยังคงเหมือนกับยาเดิมทุกประการ และเลขทะเบียนตำรับยาเดิมไม่มีการเปลี่ยนแปลง
Shandong Lukang Pharmaceutical Co LtdSaite becomes marketing authorization holder for Crisaborole Ointment, expanding Lukang's product portfolio.