วัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอของโมเดอร์นาที่มีชื่อว่า MFLUSIVA ได้รับการประเมินในเชิงบวกมากขึ้นจากเจ้าหน้าที่ FDA ก่อนการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาในวันที่ 18 มิถุนายน ส่งผลให้หุ้นของบริษัทพุ่งขึ้นกว่า 10 เปอร์เซ็นต์ ไปอยู่ที่ประมาณ 61 ดอลลาร์ และทำให้มูลค่าบริษัทอยู่ที่ประมาณ 24.2 พันล้านดอลลาร์ คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องของ FDA จะหารือเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนนี้ในการป้องกันไข้หวัดใหญ่ในผู้ใหญ่อายุ 50 ปีขึ้นไป โดยเอกสารสรุปข้อมูลระบุว่าข้อมูลทางภูมิคุ้มกันอาจสนับสนุนประสิทธิภาพในกลุ่มอายุ 65 ปีขึ้นไป และแสดงให้เห็นประสิทธิภาพสัมพัทธ์ที่ดีกว่าวัคซีนขนาดมาตรฐานในกลุ่มอายุ 50 ถึง 64 ปี โมเดอร์นากำลังขอการอนุมัติแบบดั้งเดิมสำหรับอายุ 50 ถึง 64 ปี และการอนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับอายุ 65 ปีขึ้นไป โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจจาก FDA ภายในวันที่ 5 สิงหาคม หากได้รับอนุญาต MFLUSIVA จะเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอตัวแรกในสหรัฐอเมริกา การทบทวนครั้งนี้อาจเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญสำหรับโมเดอร์นา ซึ่งประสบปัญหาในการพิสูจน์ว่าแพลตฟอร์มเอ็มอาร์เอ็นเอของตนสามารถสร้างรายได้ประจำนอกเหนือจากวัคซีนโควิดได้ โดยรายงานรายได้ไตรมาสแรก 389 ล้านดอลลาร์ และขาดทุนสุทธิ 1.3 พันล้านดอลลาร์ พร้อมเงินสดและการลงทุนลดลงเหลือ 7.5 พันล้านดอลลาร์ จาก 8.1 พันล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025 แม้ว่าเจ้าหน้าที่ FDA จะระบุข้อจำกัด เช่น การประเมินเพียงฤดูกาลเดียว และการคัดออกซึ่งผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง แต่ผลลัพธ์เชิงบวกอาจช่วยเปลี่ยนมุมมองการลงทุนจากความสำเร็จในยุคโรคระบาด ไปสู่ความน่าเชื่อถือของแพลตฟอร์ม แม้ว่าบริษัทยังคงเผชิญกับการแข่งขัน ความเสี่ยงในการเปิดตัว และความจำเป็นในการมีข้อมูลเพิ่มเติมในผู้สูงอายุ
Moderna IncFDA staff gave constructive review of Moderna's mRNA flu vaccine ahead of advisory committee vote, boosting shares.