Orchestra BioMed Holdings Inc.BACKBEAT trial on track, FDA Breakthrough Device Designation, and cash runway into Q4 2027.
ออร์เคสตรา ไบโอเมด ประกาศว่า การทดลองสำคัญระดับโลก BACKBEAT ซึ่งดำเนินการร่วมกับเมดโทรนิค กำลังดำเนินไปตามแผนเพื่อบรรลุเป้าหมายผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มและประเมินผลได้จำนวน 284 รายภายในสิ้นไตรมาสสามของปี 2026 โดยมีเป้าหมายนำเสนอข้อมูลหลักในไตรมาสสองของปี 2027 บริษัทรายงานยอดเงินสดคงเหลือ 110 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอต่อการดำเนินงานไปจนถึงไตรมาสสี่ของปี 2027 หลังจากได้รับเงินทุนเชิงกลยุทธ์ 35 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากเมดโทรนิคและลิแกนด์ในระหว่างไตรมาส การบำบัดด้วย AVIM ได้รับการกำหนดให้เป็นอุปกรณ์ที่ก้าวล้ำจากองค์การอาหารและยาสหรัฐเป็นครั้งที่สอง ซึ่งครอบคลุมทั้งกลุ่มผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้และมีความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดสูง และกลุ่มผู้ป่วยที่ต้องใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจซึ่งศึกษาในการทดลอง BACKBEAT การทดลองสำคัญ Virtue สำหรับภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบซ้ำในขดลวดกำลังก้าวหน้าด้วยการเปิดใช้งานศูนย์วิจัยเพิ่มเติมและการลงทะเบียนผู้ป่วย ออร์เคสตรา ไบโอเมด จะจัดงานวันวิจัยและพัฒนาในวันที่ 12 พฤศจิกายน 2026 ณ นครนิวยอร์ก เพื่อทบทวนทั้งสองโครงการ
Orchestra BioMed Holdings Inc.BACKBEAT trial on track, FDA Breakthrough Device Designation, and cash runway into Q4 2027.
Medtronic PLCCollaboration with Medtronic on BACKBEAT trial and strategic capital investment.
Ligand Pharmaceuticals IncorporatedLigand provided strategic capital to Orchestra BioMed, indicating financial support.