PolyPid ได้ลงนามความร่วมมือทางการค้าแบบเอกสิทธิ์กับ Azurity Pharmaceuticals สำหรับผลิตภัณฑ์ D-PLEX100 ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา โดย PolyPid จะได้รับเงินล่วงหน้า 15 ล้านดอลลาร์ และเงินตามเป้าหมายระยะสั้นอีก 15 ล้านดอลลาร์ เมื่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ รับคำขอขึ้นทะเบียนยาซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในเดือนสิงหาคม 2026 พร้อมกับโอกาสรับเงินเพิ่มเติมสูงสุดประมาณ 300 ล้านดอลลาร์ จากเป้าหมายด้านการกำกับดูแล การพัฒนา และยอดขาย รวมถึงค่าสิทธิแบบขั้นบันไดตั้งแต่ระดับกลางสิบถึงกลางยี่สิบเปอร์เซ็นต์ Azurity จะเป็นผู้จัดจำหน่าย D-PLEX100 หลังจากได้รับอนุมัติ โดยใช้รูปแบบการดำเนินธุรกิจที่ล้ำสมัย ขณะที่ PolyPid จะรับหน้าที่ผลิตและจัดส่งผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ Azurity ยังจะสนับสนุนงบประมาณสำหรับการพัฒนาทางคลินิกเพื่อขยายข้อบ่งใช้ให้ครอบคลุมมากกว่าการติดเชื้อบริเวณแผลผ่าตัดในช่องท้อง ความร่วมมือครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากผลการทดลองระยะที่ 3 ในโครงการ SHIELD II ที่เป็นบวก ซึ่งแสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ของการติดเชื้อบริเวณแผลผ่าตัดได้ถึง 60 เปอร์เซ็นต์ โดยมีเป้าหมายเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในสหรัฐฯ ภายในไตรมาสแรกของปี 2027
PolyPidPolyPid receives $15M upfront, $15M milestone, and up to $300M in milestones plus royalties from Azurity partnership.
Azurity gains exclusive rights to commercialize D-PLEX100, a product with positive Phase 3 results and significant market potential.