Disc Medicine Inc.IRON
▼ ลบกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
FDA Complete Response Letter rejecting bitopertin NDA due to uncertainties

สำนักงานกฎหมายโรเซนกำลังสอบสวนการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนด้านหลักทรัพย์ที่อาจเกิดขึ้นในนามของผู้ถือหุ้นของดิสก์ เมดิซีน โดยกล่าวหาว่าบริษัทอาจออกข้อมูลทางธุรกิจที่ทำให้เข้าใจผิดอย่างมีนัยสำคัญ การสอบสวนนี้เกิดขึ้นหลังจากที่องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ออกจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์เมื่อวันที่ 13 กุมภาพันธ์ 2026 เกี่ยวกับโปรแกรมบิโทเพอร์ตินของดิสก์ เมดิซีน ซึ่งระบุว่าใบสมัครยาตัวใหม่ไม่สามารถอนุมัติได้เนื่องจากความไม่แน่นอนที่ต้องใช้หลักฐานเพิ่มเติม จากข่าวดังกล่าว ราคาหุ้นของดิสก์ เมดิซีนลดลงร้อยละ 22 สำนักงานกฎหมายกำลังเตรียมการฟ้องร้องแบบกลุ่มเพื่อเรียกร้องค่าเสียหายของนักลงทุนโดยคิดค่าธรรมเนียมตามผลสำเร็จของคดี
Disc Medicine Inc.FDA Complete Response Letter rejecting bitopertin NDA due to uncertainties