Disc Medicine Inc.FDA Complete Response Letter rejecting bitopertin NDA due to uncertainties, causing 22% stock drop and securities investigation.

สำนักงานกฎหมายโรเซนกำลังสอบสวนการเรียกร้องหลักทรัพย์ที่อาจเกิดขึ้นในนามของผู้ถือหุ้นของบริษัท ดิสก์ เมดิซีน อิงค์ หลังจากมีข้อกล่าวหาว่าบริษัทอาจออกข้อมูลทางธุรกิจที่ทำให้เข้าใจผิดอย่างมีนัยสำคัญ การสอบสวนนี้สืบเนื่องมาจากจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ เมื่อวันที่ 13 กุมภาพันธ์ 2026 เกี่ยวกับโปรแกรมไบโทเพอร์ตินของดิสก์ เมดิซีน ซึ่งระบุว่าใบสมัครยาตัวใหม่ไม่สามารถอนุมัติได้เนื่องจากความไม่แน่นอนที่ต้องใช้หลักฐานเพิ่มเติม จากข่าวดังกล่าว ราคาหุ้นของดิสก์ เมดิซีนลดลง 22% สำนักงานกฎหมายกำลังเตรียมการฟ้องร้องแบบกลุ่มเพื่อเรียกร้องการชดเชยความเสียหายของนักลงทุนโดยคิดค่าธรรมเนียมตามผลสำเร็จของคดี
Disc Medicine Inc.FDA Complete Response Letter rejecting bitopertin NDA due to uncertainties, causing 22% stock drop and securities investigation.