บริษัทย่อยของปักกิ่งไซ่เชิงยารับการยื่นขออนุมัติตลาดยาดาพากลิโฟลซิน

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท ปักกิ่งไซ่เชิงยาจำกัด สาขาย่อย บริษัท ปักกิ่งไซ่เอ้อไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับการยอมรับจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ สำหรับการยื่นขออนุมัติตลาดยาดาพากลิโฟลซินชนิดเม็ด ยานี้มีขนาด 5 มิลลิกรัมและ 10 มิลลิกรัม เป็นยายับยั้ง SGLT-2 ซึ่งลดน้ำตาลในเลือดโดยการยับยั้งการดูดกลับกลูโคสในท่อไต เข้าสู่ตลาดจีนในปี 2017 รับประทานวันละครั้ง บริษัทระบุว่ายานี้เข้าสู่ขั้นตอนการประเมินการขึ้นทะเบียนแล้ว และจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในระยะใกล้ แต่หากได้รับการอนุมัติจะช่วยเพิ่มพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ พร้อมทั้งเตือนนักลงทุนว่าการอนุมัติทะเบียนยามีความไม่แน่นอน

ผลกระทบต่อหุ้น 1

อื่นๆ · 1 หุ้น
Beijing Science Sun Pharmaceutical Co Ltd
300485
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Marketing authorization application accepted for dapagliflozin tablets, a regulatory milestone that could enrich product pipeline if approved.