ซานตง สรุ่ย ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ซานตง ไซ่ทัว ไบโอเทคโนโลยี ถือหุ้นใหญ่ ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติคำขอ上市สำหรับสารออกฤทธิ์ทางเคมีฟลูติคาโซนฟูโรเอตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน ฟลูติคาโซนฟูโรเอตเป็นกลูโคคอร์ติคอยด์ที่มีฤทธิ์แรง ใช้ในรูปแบบพ่นจมูกรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและตลอดปีในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไป และใช้ในรูปแบบผงสูดพ่นรักษาโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง บริษัทระบุว่าการได้รับอนุมัติครั้งนี้จะช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์และเพิ่มความสามารถในการแข่งขันในตลาดสารออกฤทธิ์ทางเคมี แต่ปัจจุบันสารออกฤทธิ์นี้ยังไม่มีการจำหน่าย และระยะเวลาในการผลิตและจำหน่ายยังไม่แน่นอน ขึ้นอยู่กับความคืบหน้าของการตรวจสอบการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและปัจจัยด้านสภาพแวดล้อมทางการตลาด จากข้อมูลของ IQVIA ความต้องการสารออกฤทธิ์ฟลูติคาโซนฟูโรเอตทั่วโลกในปี 2024 อยู่ที่ประมาณ 500 กิโลกรัม
Shandong Sito Bio-technology Co LtdSubsidiary receives marketing approval for fluticasone furoate API, enriching product pipeline and enhancing competitiveness.
Directly receives the marketing approval notification for fluticasone furoate API from NMPA.