ไซท์ ไซเอินซ์ ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับระบบผ่าตัด OMNI Ultra

Product / Tech
โดย GlobeNewswire·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

ไซท์ ไซเอินซ์ ได้รับการอนุมัติ 510(k) จาก FDA สำหรับระบบผ่าตัด OMNI Ultra ซึ่งเป็นอุปกรณ์รุ่นใหม่ที่ไม่ต้องใช้การฝังตัว สำหรับลดความดันภายในลูกตาในผู้ใหญ่ที่เป็นต้อหินชนิดมุมเปิดปฐมภูมิ ระบบนี้ช่วยให้สามารถทำการขยายคลองชเลมม์ตามด้วยการตัดเนื้อเยื่อทราเบคูลาร์ผ่านแผลขนาดเล็กที่กระจกตาเพียงแผลเดียว และเป็นอุปกรณ์ผ่าตัดต้อหินแบบแผลเล็กที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นรายแรกสำหรับการขยายคลองชเลมม์รอบทิศทางในครั้งเดียว ระบบนี้มาพร้อมเทคโนโลยี TruSync Plus เพื่อการควบคุมและความแม่นยำที่เพิ่มขึ้นระหว่างการขยายด้วยแรงดันของเหลวหนืด และยังคงความยืดหยุ่นของแพลตฟอร์ม OMNI สำหรับใช้ในหัตถการแบบเดี่ยวหรือร่วมกับการผ่าตัดต้อกระจก บริษัทวางแผนเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 โดยต่อยอดจากแพลตฟอร์มที่ถูกใช้ในหัตถการมากกว่า 350,000 ครั้งทั่วโลก

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Aging Population · 1 หุ้น
Sight Sciences Inc
SGHT
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

FDA clearance for OMNI Ultra Surgical System, a next-generation device, with planned U.S. launch.