Tensiveเอกชน▲ บวก
กฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
Company nears CE mark approval for its bioresorbable scaffold, a key regulatory milestone.
เทนซีฟได้แต่งตั้งปีเตอร์ ครอสบี ผู้ประกอบการต่อเนื่อง ดำรงตำแหน่งประธานกรรมการบริษัท ในขณะที่บริษัทกำลังก้าวเข้าสู่จุดเปลี่ยนสำคัญทางคลินิกและการกำกับดูแลสำหรับโครงเลี้ยงเนื้อเยื่อเต้านมชนิดดูดซึมได้ รีเจเนรา หรือ ซอฟแท็ก ครอสบีนำประสบการณ์ความเป็นผู้นำด้านเทคโนโลยีการแพทย์มากว่า 40 ปี โดยเคยดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหารของบริษัทเครื่องมือแพทย์ 6 แห่ง และนำอุปกรณ์ฝังในร่างกายจำนวนมากผ่านการรับรองเครื่องหมายซีอีและการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เขารับช่วงต่อจากบิล ฮันเตอร์ ซึ่งดำรงตำแหน่งประธานกรรมการในช่วงสองปีที่ผ่านมา เทนซีฟอยู่ระหว่างการหารืออย่างแข็งขันกับหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับการอนุมัติเครื่องหมายซีอี โดยคาดว่าจะได้รับการอนุมัติครั้งแรกในช่วงต้นปี 2570 หลังจากผลการทดลอง pivotal และผลการใช้ในมนุษย์ครั้งแรกของรีเจเนรา หรือ ซอฟแท็ก หลังการผ่าตัดก้อนเนื้อออก โครงเลี้ยงเนื้อเยื่อนี้ถูกออกแบบมาให้ใส่ระหว่างการผ่าตัดก้อนเนื้อออก ช่วยให้เนื้อเยื่อที่แข็งแรงของผู้ป่วยงอกใหม่และค่อยๆ ดูดซึมอุปกรณ์ฝัง ส่งผลให้เต้านมฟื้นฟูเป็นธรรมชาติ
Company nears CE mark approval for its bioresorbable scaffold, a key regulatory milestone.