Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd300702
± ผสมกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
API passed CDE review but still needs GMP compliance and market launch timing uncertain
ผลกระทบต่อหุ้น 1
อื่นๆ
Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltdบริษัท เจ้อเจียง เทียนหยู่ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศว่า วัตถุดิบยาเบร็กซ์พิพราโซลของบริษัทเพิ่งผ่านการประเมินจากศูนย์ประเมินยาแห่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ และได้รับการอนุมัติให้ขึ้นทะเบียน วัตถุดิบยานี้มีหมายเลขทะเบียน Y20240001143 ใช้สำหรับรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่ ปัจจุบันมีผู้ผลิตในประเทศที่ผ่านการประเมินทางเทคนิคจาก CDE ทั้งหมด 21 ราย รวมถึงเทียนหยู่ด้วย บริษัทระบุว่า วัตถุดิบยานี้ยังต้องได้รับผลการตรวจสอบความสอดคล้องตามหลักเกณฑ์ GMP จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามณฑลเจ้อเจียงว่าเป็นไปตามข้อกำหนดก่อน จึงจะสามารถวางจำหน่ายในประเทศได้ ขณะนี้กำลังเตรียมยื่นคำขอ ระยะเวลาในการวางจำหน่ายยังไม่แน่นอน
Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co LtdAPI passed CDE review but still needs GMP compliance and market launch timing uncertain