Tvardi Therapeutics รายงานผลบวกจากการศึกษาระยะที่ 1 สำหรับ TTI-109 ซึ่งเป็นยายับยั้ง STAT3 รุ่นต่อไป โดยยืนยันการออกแบบเป็นโปรดรักและความทนทานที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับ TTI-101 รุ่นก่อนหน้า การศึกษาพบว่า TTI-109 ซึ่งเป็นโปรดรักฟอสเฟตของ TTI-101 ถูกเปลี่ยนในร่างกายอย่างรวดเร็วภายในสองชั่วโมง ทำให้ระดับในพลาสมาใกล้เคียงกับ TTI-101 อย่างมากที่ขนาดยาเทียบเท่า โดยมีการสัมผัสยาอย่างต่อเนื่องเหนือเกณฑ์การยับยั้ง STAT3 ตลอด 21 วันของการให้ยาซ้ำ การวิเคราะห์ทางเภสัชพลศาสตร์เชิงสำรวจแสดงให้เห็นการลดลงของประชากรเซลล์ภูมิคุ้มกันที่ขับเคลื่อนด้วย STAT3 ได้ถึง 60% รวมถึง Th17, T follicular helper และกลุ่มย่อยของ B cell เหตุการณ์ท้องเสียที่เชื่อมโยงกับ TTI-109 มีระยะเวลาสั้นลงอย่างมากเมื่อเทียบกับ TTI-101 คือ 0.46 วัน เทียบกับ 3.35 วัน และอาการเกิดขึ้นชั่วคราว หายได้โดยไม่ต้องหยุดการรักษา อิมราน อาลีบฮาย ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าผลลัพธ์นี้ยืนยันกลยุทธ์โปรดรักและสนับสนุนการก้าวไปสู่การศึกษาระยะที่ 2 ที่มุ่งเป้าโรคผิวหนังและทางเดินอาหารที่ขับเคลื่อนด้วย STAT3 โดยขึ้นอยู่กับการระดมทุนเพิ่มเติม
Tvardi Therapeutics, Inc.Positive Phase 1 results for TTI-109 show improved tolerability and target engagement, validating prodrug strategy and supporting advancement to Phase 2.