บริษัท เจ้อเจียง จั่วหลี่ ยา จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 12 สิงหาคมว่า ผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายแล้วคือยาเม็ดเหลียนฮัว ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองยาทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ อนุญาตให้ดำเนินการศึกษาทดลองทางคลินิกเพื่อเพิ่มสรรพคุณใหม่ โดยข้อบ่งใช้ใหม่คือ กลุ่มอาการวัยหมดประจำเดือนร่วมกับภาวะวิตกกังวลชนิดหัวใจและไตไม่สัมพันธ์กัน ผลิตภัณฑ์นี้จัดอยู่ในประเภทยาจีนทะเบียน 2.3 เลขรับคำขอ CXZL2600050 ยาเม็ดเหลียนฮัวเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์กลุ่มอู่หลิงของบริษัท เป็นตำรับยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เฉพาะรายเดียวในประเทศ ใช้ผงเชื้อราอู่หลิงเป็นวัตถุดิบหลัก ผสมกับสมุนไพรจีน เช่น หนี่เจินจื่อ หยวนจื้อ และม่อฮั่นเหลียน เดิมใช้สำหรับกลุ่มอาการวัยหมดประจำเดือนชนิดหัวใจและไตไม่สัมพันธ์กัน บริษัทระบุว่า หลังได้รับการอนุมัติครั้งนี้จะจัดดำเนินการทดลองทางคลินิก เนื่องจากการพัฒนายามีวงจรยาวนาน มีหลายขั้นตอน และมีความเสี่ยงสูง เรื่องนี้จะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการ การทดลองทางคลินิกและการวางจำหน่ายในภายหลังยังมีความไม่แน่นอน
Zhejiang Jolly Pharmaceutical Co LtdClinical trial approval for new indication of Linglianhua Granules
