LivaNova PLC

リバノバは第2四半期の売上高と1株当たり利益が過去最高を記録し、2026年通期の見通しを引き上げた。売上高は恒常為替レートベースで9.8%増の3億9100万ドルとなり、心肺部門は10%増の2億2200万ドル、てんかん部門は10%増となった。同社は通期の売上高成長率を従来の7%から8%から、8%から9%に引き上げ、調整後希薄化後1株当たり利益は従来見通しから上方修正し、4.30ドルから4.40ドルと予想している。リバノバはまた、重要部品である人工肺コンポーネントについてサーモフィッシャーサイエンティフィックとの長期供給契約を発表し、次世代OSAシステムのPMA追加申請を2026年下半期から2027年上半期の間に提出する見込みだと述べた。

LivaNovaは、PolySyncサブスタディの新たなデータを発表し、同社のPolySyncプログラミングアルゴリズムが、aura6000システムを用いた近位舌下神経刺激療法で治療した中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症患者において、累積無呼吸低呼吸指数反応率を65%から84.5%に向上させたことを示した。この知見はSLEEP 2026で発表された。PolySyncサブスタディでは、OSPREYランダム化比較試験で個別接触刺激を1年間受けた後に反応基準を満たさなかった患者を評価した。同試験では以前、65%の反応率が示されていた。aura6000システムは3月にFDAの市販前承認を取得した。LivaNovaは、MRI適合性、遠隔設定、最大15年の寿命を持つ充電式バッテリーを備えた次世代OSAデバイスを開発中であり、2026年下半期にPMA補足申請を提出する予定である。