3D Systems CorporationDDD
▲ ポジティブ規制関連度
3D Systems helped Walter Reed secure first FDA clearance for a point-of-care implant, a regulatory milestone.
銘柄への影響 1
Industrials
3D Systems Corporation3D Systemsは、国防衛生局とウォルター・リード国立軍事医療センターの3D医療応用センターが、3D MACチタン頭蓋プレートシステムのFDA市販前認可を取得するのを支援した。この認可は、ポイントオブケア施設に与えられた初のFDA認可インプラントであり、ウォルター・リードの3D医療応用センターが開発した初のFDA認可医療機器となる。患者固有のチタン頭蓋プレートシステムは、外傷性頭部損傷を負った現役軍人やその他の患者の治療を目的としている。この認可は、3D Systemsが3D MACの品質管理システムの確立、機器設計の最適化、製造プロセスの検証、規制当局への申請準備を支援した複数年にわたる協力の成果である。3D Systemsの株価は火曜日の通常取引を4.18%安の2.52ドルで終え、時間外取引では0.40%高の2.52ドルで推移している。
3D Systems Corporation3D Systems helped Walter Reed secure first FDA clearance for a point-of-care implant, a regulatory milestone.