ANI Pharmaceuticals IncANIP
▲ ポジティブ技術関連度
Positive Phase 4 data for fluocinolone acetonide implant shows efficacy in chronic uveitis.
ANIファーマシューティカルズは、眼の後眼部に影響を及ぼす慢性非感染性ぶどう膜炎患者を対象に、フルオシノロンアセトニド硝子体内インプラントを評価した第4相SYNCHRONICITY試験の良好なトップライン結果を発表しました。この2年間の試験では、主要評価項目を両方とも達成し、108人のITT集団において、6か月時点で最高矯正視力と中心窩下網膜厚に統計的に有意な改善が認められました。患者の最高矯正視力はベースラインから平均3.6文字改善し、中心窩下網膜厚は平均157.5ミクロン減少しました。このインプラントは、過去にステロイド療法に反応した患者に対し、低用量のコルチコステロイドを持続的に投与するよう設計されています。最も一般的な有害事象は、本インプラントの過去の試験と一致していました。
ANI Pharmaceuticals IncPositive Phase 4 data for fluocinolone acetonide implant shows efficacy in chronic uveitis.