奥鋭特の原薬エプレレノン、薬監局のGMP適合性検査に合格

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โดย 财中社·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

奥鋭特が発表した公告によると、同社はこのほど浙江省薬品監督管理局から「薬品GMP適合性検査通知書」を受領し、原薬エプレレノンの生産ラインが「医薬品生産品質管理規範」の要求に適合していることが確認された。今回の検査期間は2026年5月13日から5月15日までで、範囲は804車間およびEPLC生産ラインを含む。エプレレノン錠は主に心不全と高血圧の治療に用いられ、2025年の病院端末売上高は177万元だった。検査合格により、同社は製品品質と生産能力の維持に有利となる。2026年第1四半期、奥鋭特の売上高は3.89億元、親会社株主に帰属する純利益は6393万元だった。

銘柄への影響 1

その他 · 1 銘柄
Aurisco Pharmaceutical Co Ltd
605116
▲ ポジティブ規制関連度

GMP compliance inspection passed for eplerenone API production line, ensuring regulatory approval and quality standards.