Aurisco Pharmaceutical Co Ltd

奥鋭特の公告によると、完全子会社の揚州奥鋭特が米国FDAから通知書と現地査察報告書を受領し、品質管理体制が米国FDA基準に適合していることが確認され、承認前査察および上市済み製品の定期的なGMP適合性査察に無事合格した。査察範囲にはインクリシランナトリウム、セマグルチド、コラテロン、ブリバラセタムなどの品目が含まれる。公告によると、インクリシランナトリウムは原薬で、成人の原発性高コレステロール血症の治療に用いられ、2025年の世界売上高は約11億9800万ドル。セマグルチドは血糖降下と減量に用いられ、2025年の世界売上高は約361億ドル。

本日夕方、上海市場の上場企業100社近くが一斉に好材料を発表した。自社株買いや増資、業績改善、医薬品集中購買の仮選定、中間配当による株主還元など多岐にわたる。自社株買い・増資では、伯特利と山東高速の2社が新たに自社株買い計画を公表し、買付上限額の合計は4億元に達する。東呉証券は親会社の増資計画を開示し、増資額は2億元を上限とする。さらに76社が自社株買い・増資の進捗状況を同時に開示した。業績面では、第12回全国医薬品集中購買の結果が順次発表され、哈薬股份、華海薬業、華潤双鶴、華北製薬、聯環薬業、奥鋭特、尖峰集団など上海市場の複数の製薬企業が自社製品の仮選定を発表した。株主還元では、薬明康徳、九洲薬業、金発科技、健盛集団の4社が同日に中間配当案を公表した。うち薬明康徳は10株当たり5.1元の現金配当を予定し、中間配当総額は15億元を超える見込み。また、陸家嘴の親会社は、同社の非公開発行による制限株のロックアップ解除に際し、今後12カ月間はいかなる方法でも株式を譲渡・減持しないと自発的に誓約した。

奥鋭特が発表した公告によると、同社はこのほど浙江省薬品監督管理局から「薬品GMP適合性検査通知書」を受領し、原薬エプレレノンの生産ラインが「医薬品生産品質管理規範」の要求に適合していることが確認された。今回の検査期間は2026年5月13日から5月15日までで、範囲は804車間およびEPLC生産ラインを含む。エプレレノン錠は主に心不全と高血圧の治療に用いられ、2025年の病院端末売上高は177万元だった。検査合格により、同社は製品品質と生産能力の維持に有利となる。2026年第1四半期、奥鋭特の売上高は3.89億元、親会社株主に帰属する純利益は6393万元だった。