Contec Medical Systems Co Ltd300869
▲ ポジティブ規制関連度
Received medical device registration certificate for bi-level positive airway pressure therapy device, enabling market access.
銘柄への影響 1
その他
Contec Medical Systems Co Ltd康泰医学系統（秦皇島）股份有限公司はこのほど、河北省薬品監督管理局から二相性気道陽圧換気治療器の医療機器登録証を取得した。型式はR100BP、登録証番号は冀械注准20262080182、有効期限は2031年7月1日まで。体重30キロ以上の患者の睡眠中のいびき、低換気、睡眠時無呼吸を緩和するもので、家庭、診療所、病院での使用に適している。同時に、同社の3製品が登録証の変更を完了した。医用赤外線体温計は型式TP550を削減し、構造・構成および技術要求を変更。輸液ポンプは型式SP770を追加し、技術要求と適用範囲を変更し、血液製剤、鎮痛薬、化学療法薬、インスリンの注入には使用しないことを明確化。血中酸素・心電機器データ管理ソフトウェアは構造・構成および技術要求を変更した。同社は、新たな登録証が製品ラインアップを充実させ、変更により製品性能が最適化されるとしているが、販売への具体的な影響はまだ予測できないとしている。
Contec Medical Systems Co LtdReceived medical device registration certificate for bi-level positive airway pressure therapy device, enabling market access.