コーセプト、クッシング症候群治療薬レラコリラントの新薬申請を再提出

Regulation Impact 4

โดย Zacks Investment Research·元記事を読む

要約 · なぜ重要か

コーセプト・セラピューティクスは、クッシング症候群の治療薬としてレラコリラントの新薬申請をFDAに再提出した。同社は審査期間を6か月と見込んでおり、2025年12月の完全回答書を受けてFDAから要請された追加データ解析を含めた。再提出は、GRACE試験、第III相GRADIENT試験、および長期延長試験の良好な結果に裏付けられている。コーセプトの株価は年初来134.9%急騰している一方、業界全体は9.1%下落している。

Corcept Therapeutics Incorporated ▲

銘柄への影響 4

Biotech & Genomic Medicine▲ · 3 銘柄

Corcept Therapeutics Incorporated

CORT

▲ ポジティブ規制関連度

Corcept resubmitted relacorilant NDA for Cushing's syndrome after FDA complete response letter, with positive trial data and expected six-month review.