東誠薬業、原薬ベミパリンナトリウムの製造販売承認申請が受理

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要約 · なぜ重要か

東誠薬業が発表したところによると、同社の原薬ベミパリンナトリウムの製造販売承認申請が国家薬品監督管理局に受理された。ベミパリンナトリウムは超低分子ヘパリンで、ブタ由来のヘパリンナトリウムを解重合して得られ、現在世界60カ国以上で販売されている。他の低分子ヘパリンと比較して分子量が小さく、抗Xa活性と抗IIa活性の比が高い。この原薬に対応する製剤であるベミパリンナトリウム注射液は、血液透析時の体外循環における凝血防止、および一般外科手術や整形外科手術患者の血栓塞栓性疾患の予防に適応がある。

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