Yantai Dongcheng Pharmaceutical Co Ltd

東誠薬業傘下の安迪科が山西省晋中市に置く核医学薬品生産センターは、放射性医薬品生産許可証を正式に取得し、操業を開始した。同センターは山西モデル区晋中開発区大学城産業パーク内に位置し、今回の認可取得により安迪科は新たな核医学薬品生産センターを加え、生産開始の要件を満たしたことになる。

東誠薬業が発表したところによると、同社の原薬ベミパリンナトリウムの製造販売承認申請が国家薬品監督管理局に受理された。ベミパリンナトリウムは超低分子ヘパリンで、ブタ由来のヘパリンナトリウムを解重合して得られ、現在世界60カ国以上で販売されている。他の低分子ヘパリンと比較して分子量が小さく、抗Xa活性と抗IIa活性の比が高い。この原薬に対応する製剤であるベミパリンナトリウム注射液は、血液透析時の体外循環における凝血防止、および一般外科手術や整形外科手術患者の血栓塞栓性疾患の予防に適応がある。

東誠薬業の公告によると、2026年7月31日までに、同社は740万株を買い戻し、これは総発行済株式数の0.90%に相当する。買い戻し資金総額は1億元で、最高約定価格は1株あたり15.27元、最低約定価格は1株あたり12.15元だった。2026年第1四半期の売上高は6.26億元、親会社株主に帰属する純利益は3344万元だった。

東誠薬業の公告によると、同社はこのほどドイツのハンブルク保健当局から、ヘパリンナトリウム原薬、エノキサパリンナトリウム原薬、ナドロパリンカルシウム原薬、コンドロイチン硫酸ナトリウム原薬に関するGMP証明書を取得した。有効期間は3年間。今回の認証により、これらの製品はEU市場での販売を継続できることとなり、同社の原薬海外市場開拓を支えるものとなる。