AbbVie IncABBV
▲ ポジティブ技術関連度
FDA accepted Botox Cosmetic application for masseter muscle prominence, a new indication with Phase 3 success.
銘柄への影響 1
Biotech & Genomic Medicine
AbbVie IncFDAは、アッヴィのボトックスコスメティックについて、顔を広く見せる顎の筋肉の膨らみである咬筋肥大症の治療を目的とした生物製剤承認一部変更申請を審査のために受理した。承認されれば、ボトックスコスメティックは米国でこの用途に認められた初かつ唯一の神経毒素製剤となり、同薬の5番目の美容適応症となる。申請は、プラセボと比較して統計学的に有意な改善を示し主要評価項目を達成した2件の第3相試験によって裏付けられている。アッヴィの事業全体では、直近四半期の純収益は170億ドル弱で、免疫領域と神経科学領域の成長に牽引され前年同期比10％超の増加となった。
AbbVie IncFDA accepted Botox Cosmetic application for masseter muscle prominence, a new indication with Phase 3 success.