AbbVie Inc

アッヴィの2026年第2四半期のオンコロジー売上高は前年同期比2.4%減の16億5000万ドルとなった。イムブルビカの売上高が29.4%減の5億3200万ドルに落ち込んだことが響いた。この減少は競争圧力とインフレ抑制法に伴う価格変更が要因とされている。他のオンコロジー製品の伸びが減少を一部相殺し、ベネクレクスタは約10%増の7億7100万ドル、エラヘアは32%増の2億1100万ドル、エプキンリは48%増の1億300万ドルとなった。また、この四半期には、BPDCNを対象としたFDA承認を受け、アッヴィ初の血液がん領域における上市ADCであるデクヌパズの発売も始まった。アッヴィの株価は年初来16%上昇したが、業界全体の18%の伸びを下回っており、予想PERは17.15倍と、業界平均の19.44倍を下回っている。

スパイア・セラピューティクスは8月、炎症性疾患戦略を拡大し、SPY772と化膿性汗腺炎を対象とする第2相SKYLIGHT試験を開始した。これにより、炎症性腸疾患とリウマチ領域を超えた新たな疾患領域へコンビネーションアプローチを広げる。SKYLIGHT試験は、中等症から重症の化膿性汗腺炎患者約150人を対象に、SPY072とビメキズマブの併用をビメキズマブ単独と比較評価する。主要評価項目は16週時点のHiSCR75奏効率で、トップラインデータは2027年後半から2028年前半に得られる見込みだ。この試験では、SPY072をビメキズマブに上乗せすることで16週時点の奏効率がビメキズマブ単独より改善するかが検証され、良好な結果が得られれば、化膿性汗腺炎やその他の適応症でのSPY772のさらなる開発を後押しする可能性がある。スパイアのパイプラインはすでに潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、乾癬性関節炎、体軸性脊椎関節炎に広がっており、複数の炎症性腸疾患向け単剤療法と二重抗体コンビネーションの開発を進めている。化膿性汗腺炎の競合には、アッヴィの既存薬ヒュミラと開発中のABBV-1451、さらにインサイトのポボルシチニブがあり、米国食品医薬品局が新薬承認申請を受理し、承認されれば2027年第1四半期の米国発売を目指している。研究開発費は2026年第2四半期に前年同期比63.2%増の6550万ドルとなり、四半期末の現金、現金同等物、有価証券は11億5000万ドルで、経営陣は2029年下半期までの事業運営資金をまかなえると見込んでいる。

ジョンソン・エンド・ジョンソンのパイプラインは、ステラーラや将来的にはダーザレックスといった成熟製品からの圧力を相殺する上で、ますます重要な成長ドライバーになりつつある。同社は腫瘍学、免疫学、神経科学において特に強力な触媒を有しており、複数の承認取得の可能性、適応拡大、重要な第3相試験の結果発表が予定されている。過去1年間で、高リスク非筋層浸潤性膀胱がん治療用の初の薬剤放出システムであるインレックスゾ／TAR-200、全身型重症筋無力症治療薬イマービー（ニポカリマブ）、中等症から重症の尋常性乾癬治療薬であるIL-23受容体を標的とする経口ペプチド阻害剤イコタイド（イコトロキンラ）などの新製品の承認を取得した。J&Jはイコタイドをプロタゴニスト・セラピューティクスとの提携で販売している。第2四半期の決算説明会で、J&Jはインレックスゾ、イコタイド、イマービーの立ち上がりが好調だと述べた。FcRn阻害剤であるニポカリマブは、さまざまな免疫介在性疾患でも評価されている。温式自己免疫性溶血性貧血については米国で優先審査中であり、胎児・新生児溶血性疾患、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群については後期段階の試験、特発性炎症性ミオパチーについては中期段階の試験が行われている。J&Jはニポカリマブに製品内パイプラインの可能性があると考えている。J&Jは、イコタイド／イコトロキンラが1日1回の経口薬で尋常性乾癬の治療を一変させる可能性があると考えている。現在利用可能な尋常性乾癬の効果的な治療選択肢のほとんどは注射剤であり、例えばアッヴィの人気注射剤スキリージやJ&J自身の注射剤トレムフィアなどがある。イコタイドは、生物学的製剤レベルの精度と経口薬の利便性を組み合わせることで、既存の尋常性乾癬治療薬に対して魅力的な優位性を提供する。アッヴィのスキリージやトレムフィアのような注射型IL-23生物学的製剤とは異なり、注射の必要がなく、患者の快適性と服薬アドヒアランスを向上させる。イコトロキンラは、潰瘍性大腸炎と乾癬性関節炎を対象とした第3相試験、クローン病を対象とした第2相試験でも評価されている。売上高100億ドルの可能性を秘め、J&J史上最大の製品となる可能性がある。J&Jは今年下半期に、温式自己免疫性溶血性貧血に対するイマービーのFDA承認取得の可能性を含め、複数の重要なパイプライン触媒を見込んでいる。7月、J&Jは、1～4回の前治療歴のある再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象にテクベイリとタルベイの併用を評価した第3相MonumenTAL-6試験の良好な主要結果を発表した。併用レジメンは、治験責任医師選択の標準治療と比較して疾患進行または死亡のリスクを89％低減し、死亡リスクを62％低減した。今年後半に予定されているその他の重要なデータ発表には、高リスク膀胱がんにおけるインレックスゾ、乾癬性関節炎におけるイコタイド、双極性躁病におけるキャプリタなどがある。主要なパイプライン候補は、潰瘍性大腸炎とクローン病を対象に第3相試験で開発中の共抗体治療薬JNJ-4804である。同社はまた、ダーザレックス、トレムフィア、カービクティ、アーリーダ、リーブレバント／ラズクルーズなど、現在販売中の製品の適応拡大にも取り組んでいる。メドテック部門については、最近米国で承認された主要製品として、J&Jの次世代軟部組織手術ロボットであるOTTAVAロボット手術システムがある。7月に承認された。先進的なパルスフィールドアブレーションプラットフォームであるVARIPULSE Proは、今年後半にFDAの承認が見込まれている。VARIPULSE Proは4月にEUで発売された。全体として、J&Jの強固なパイプラインと臨床・規制面での着実な触媒は、2026年下半期以降の成長を支えるはずだ。新薬の拡大可能性、強力な後期段階の候補、継続的なメドテックの革新は、J&Jが特許圧力を相殺し、長期的な成長を維持するための複数の道筋を提供する。J&Jの株価は今年これまでのところ業界をアウトパフォームしている。年初来で30.6％上昇したのに対し、業界は18.2％の上昇にとどまる。バリュエーションの観点では、J&Jは割高だ。株価収益率で見ると、同社の株価は現在フォワード利益の21.84倍で取引されており、業界の19.50倍を上回る。また、5年平均の15.65倍も上回っている。2026年の利益に関するザックス・コンセンサス予想は、過去60日間で1株当たり11.58ドルから11.59ドルに上昇し、2027年の利益予想は同期間に1株当たり12.65ドルから12.80ドルに上昇した。J&Jは現在ザックスランク3（ホールド）である。

ジェンマブとアッヴィは、エプコリタマブの第3相EPCORE DLBCL-1試験が、米国において主要評価項目である全生存期間を達成できなかったことを確認した。この試験は、移植不適格の再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者を対象に、エプコリタマブ単剤療法を治験責任医師選択の化学免疫療法と比較評価したもの。同薬はFDAの迅速承認を維持しているものの、両社は今後の方針を決定するため、規制当局と完全なデータセットを検討する必要がある。ジェンマブは2026年上半期の売上高が20億5100万ドルで前年同期比25%増と報告し、通期の売上高見通しを43億2500万ドルから45億2500万ドルに引き上げた。アッヴィは第2四半期の純売上高が169億9000万ドルで10.2%増、調整後希薄化後1株当たり利益は3.65ドルで22.9%増となった。

アッヴィは、アポジー・セラピューティクスの106億ドルでの買収資金を調達するため、80億ドルの借り入れを行う。この買収は規制当局の承認を経て、第3四半期に完了する見通しだ。同社は、この買収が調整後1株当たり利益を押し上げるのは2032年以降になるとし、今年は0.14ドルの希薄化をもたらすため、調整後EPSガイダンスを13.87ドルから14.07ドルのレンジに引き下げた。アッヴィは配当の維持を計画しており、今年は5.5％増の1株当たり1.73ドルに引き上げた。また、A2/A-の信用格付けを維持しつつ、買収完了後2～3年以内に純レバレッジを約2倍に引き下げることを目指す。この買収の中核は、アポジーの主力開発候補薬ズミロキバルトで、アトピー性皮膚炎を対象としたインターロイキン13を標的とするモノクローナル抗体であり、投与間隔が3～6カ月と長く、サノフィのデュピクセントに対抗し得る。デュピクセントの2025年の売上高は157億ユーロだった。アッヴィが発表した第2四半期の売上高は169億ドルで10.2％増、1株当たり利益は2.03ドルで前年同期比290％増となった。

アッヴィは通期の調整後1株当たり利益の見通しを中間値で13.97ドルに下方修正し、1.5％の減少となった。一方、第2四半期の売上高は前年同期比10.2％増の169億9000万ドルとなり、アナリスト予想の167億9000万ドルを上回った。調整後EPSの3.65ドルもコンセンサス予想の3.61ドルを上回った。ロバート・マイケルCEOは、免疫学および神経科学のポートフォリオがともに20％超の成長を遂げ、SKYRIZIが複数の国で市場リーダーの地位を獲得したと強調した。決算説明会では、アナリストらがSKYRIZIの皮下投与導入スケジュールや乾癬治療における競争動向、パーキンソン病治療薬テバパドンの上市について経営陣に質問を浴びせた。一方、経営陣はパイプラインの進展と製造準備態勢に自信を示した。

アッヴィの株価は、ドナルド・トランプ大統領が米国の大手製薬会社に60日以内の処方薬価格引き下げを求める書簡を送ったことを受けて、木曜日の取引で序盤の上昇を失い、小幅安で引けた。同社株は当初、第2四半期決算が予想を上回ったことで上昇していた。総収入は154億ドル強と前年同期比で7％近く増加し、調整後1株当たり利益は2.97ドルで、いずれもアナリスト予想を上回った。主力薬スキリージとリンヴォックの売上高はそれぞれ62％増の44億ドル、42％増の20億ドル超と急増したが、ヒュミラの売上高はバイオシミラー競争により58％減の12億ドル未満に落ち込んだ。アッヴィはまた、2025年通期の調整後1株当たり利益見通しを、従来の11.67～11.87ドルから11.88～12.08ドルに引き上げた。終盤の下落は、トランプ氏の要求に関するニュースを受けたS&P500種指数全体の動きと一致した。要求にはアッヴィのロブ・マイケルCEO宛ての書簡も含まれ、米国のブランド薬価格が他国の最大3倍に達すると指摘している。

複数の大手企業が四半期決算を発表し、結果はまちまちだった。アッヴィは1株当たり利益が3.65ドルと、市場予想を1セント上回り、売上高は169億9000万ドルだったが、通期見通しを下方修正し、株価は4％下落した。エクソンモービルは原油生産量の減少により、利益が市場予想を4.35％下回るネガティブサプライズとなった一方、シェブロンは予想を4.48％上回った。両社とも売上高は市場予想を21％上回ったが、シェブロンのみ株価が上昇した。コルゲート・パーモリーブは1株当たり利益が0.99ドルと、予想の0.95ドルを上回ったが、関税コストの上昇が見通しの重しとなり、株価は1.8％下落した。

米国株先物は週末の取引で上昇しており、ダウは179ポイント高、S&P 500は12ポイント高、ナスダックは241ポイント高となっている。この動きは、水曜日の連邦公開市場委員会とケビン・ウォーシュ連邦準備制度理事会議長の記者会見を受けたもので、第2四半期の雇用コストが0.9%上昇し、前期と同水準で、予想を10ベーシスポイント上回ったことが背景にある。決算では、アッヴィが1株当たり3.65ドルの利益を上げ、169億9000万ドルの収入で1セント上回ったが、通期見通しの引き下げを受けて株価は4%下落した。エクソンモービルは石油生産の減少により利益予想を4.35%下回った一方、シェブロンは4.48%上回り、両社とも収入予想を21%上回った。コルゲート・パーモリーブは1株当たり0.99ドルの利益を報告し、0.95ドルの予想を上回ったが、関税コストの上昇が見通しを悪化させたため、株価は1.8%下落した。

アッヴィは、エプコリタマブの第3相EPCORE DLBCL-1試験で米国部分が全生存期間の主要評価項目を達成できなかった後退を受け、3%割安となっている可能性がある。同社株の30日間リターンは10.42%、90日間リターンは30.52%、1年間の株主総利回りは40.53%となっている。広く注目されている見方の一つでは、アッヴィの公正価値を266.89ドルとし、前回終値の259.36ドルをわずかに上回り、株価が2.8%割安であることを示唆している。しかし、対照的な見方では、アッヴィの現在の株価収益率が127.5倍と、米国バイオテクノロジー業界平均の16.9倍や公正倍率の42.8倍を大きく上回っており、すでに織り込まれているプレミアムに疑問を投げかけている。

ジョンソン・エンド・ジョンソンの革新的医薬品セグメントは、第2四半期に実質売上高が6.8%増の163億8000万ドルとなりました。ダーザレックス、トレムフィア、アーリーダの好調が牽引しました。ダーザレックスの売上高は18.9%増の42億1000万ドル、トレムフィアは72.5%増の20億5000万ドル、アーリーダは9.5%増の9億9500万ドルでした。これらの伸びは、独占権喪失によりステラーラの売上高が55.2%減の7億4000万ドルとなったことで一部相殺され、セグメントの成長率を760ベーシスポイント押し下げました。J&Jは、イコタイド、リーブレバント、インレクゾなどの新製品投入により、革新的医薬品セグメントが2026年末まで主要な成長エンジンであり続けると見込んでいますが、シンポニーとオプスミットのジェネリック競合は今年から始まると予想されています。

ジェンマブとアッヴィは、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者を対象にエプコリタマブを評価した第3相EPCORE DLBCL-1試験が、米国において全生存期間の主要評価項目を達成しなかったと発表した。この非盲検無作為化試験では、自家幹細胞移植の適応とならない患者を対象に、エプコリタマブと治験担当医師選択のリツキシマブ＋ゲムシタビン＋オキサリプラチンまたはベンダムスチン＋リツキシマブを比較した。両社は、この試験で全生存期間の統計的に有意な改善を示せなかったと述べた。追加結果は査読付き医学誌に投稿される予定である。ジェンマブの株価は29.17ドルで取引を終え、1.11%上昇したが、時間外取引では1.54%下落した。一方、アッヴィの株価は256.92ドルで取引を終え、1.43%上昇し、時間外取引では0.35%上昇した。

ブリストル・マイヤーズ スクイブのSotyktuは、乾癬性関節炎に対する経口標的療法に対するリウマチ専門医の見方を変え始めていると、Spherix Global Insightsの初回四半期Launch Dynamixレポートは伝えている。調査対象のリウマチ専門医の3分の1が既にSotyktuを処方しており、未使用者の大半は6ヶ月以内に最初の患者への投与開始を見込んでいる。医師らは、乾癬性関節炎患者の約5人に1人が最終的に適切な候補になり得ると推定している。早期導入者は、このTYK2阻害剤をPDE4阻害剤とJAK阻害剤の間に位置づけ、新規作用機序、経口投与の利便性、良好と認識される安全性プロファイルを主な差別化要因として挙げている。アムジェンのOtezlaとJAK阻害剤がシェアを失う可能性が最も高い治療薬として頻繁に挙げられ、アッヴィのRinvoqは最近のSotyktu投与開始例の40%で後続治療薬として使用された。医師の認知不足が普及拡大の最大の障壁であり、償還のハードルや自己負担費用がそれに続くが、臨床経験と保険適用の改善に伴い処方は増加すると医師らは予想している。