Praxis Precision Medicines IncPRAX
▼ ネガティブ規制関連度
FDA extends review by three months, delaying potential approval.
銘柄への影響 1
Biotech & Genomic Medicine
Praxis Precision Medicines Inc米国FDAは、Praxis Precision Medicinesが申請したSCN2AおよびSCN8A関連の発達性・てんかん性脳症治療薬レルトリジンの審査期間を3か月延長し、12月27日までとした。この延長は、同社が既存データの追加感度分析を提出したことによるもので、FDAはこれを大幅な修正とみなしている。新たな試験の要求はなく、安全性や製造上の問題についての言及もなかった。
Praxis Precision Medicines IncFDA extends review by three months, delaying potential approval.