OraSure Technologies IncOSUR
▲ ポジティブ規制関連度
FDA granted Emergency Use Authorization for OraQuick Ebola 2.0 test, enabling sales during outbreak.
銘柄への影響 1
Biotech & Genomic Medicine
OraSure Technologies Incオラシュア・テクノロジーズは、同社のオラクイック・エボラ2.0迅速抗原検査について、米国食品医薬品局から緊急使用許可を取得した。この単回使用の定性免疫測定法は、ブンディブギョ、ザイール、スーダン、タイ・フォレストの4種の病原性オルソエボラウイルス属の抗原を検出し、機器、電池、スマートフォン、実験室分析なしで30分以内に結果が得られる。エボラ検出用の迅速抗原検査として初めてかつ唯一の完全認可製品であり、第2世代版では感度の向上、化学反応の更新、自動化製造プロセスが採用されている。この検査は、2022年の契約に基づき生物医学先端研究開発局との協力で開発され、オラシュアはコンゴ民主共和国とウガンダで続くエボラ出血熱の流行に対応するため生産を拡大している。オラシュアの株価は火曜日の終値が3.80ドルで1.30%下落し、時間外取引では1.05%高の3.84ドルで推移した。
OraSure Technologies IncFDA granted Emergency Use Authorization for OraQuick Ebola 2.0 test, enabling sales during outbreak.