Medtronic PLCMDT
▼ ネガティブ規制関連度
FDA issued an Early Alert for Medtronic's Bravo CF delivery devices after 184 serious injuries, and the company told customers to stop using or selling them.
銘柄への影響 1
Robotics & Physical AI
Medtronic PLC米国食品医薬品局（FDA）は、メドトロニックが所有するギブン・イメージングのBravo CF食道pHモニタリング用カプセル送達デバイスについて早期警告を発令した。このデバイスが食道に付着しない、または意図した通りに分離しない可能性があり、誤嚥、食道穿孔、気道閉塞、出血、裂傷、診断の遅れ、異物残留などの重篤な合併症を引き起こす恐れがあるとしている。メドトロニックは8月10日時点で重傷例を184件報告しているが、死亡例は報告されていない。同社は顧客に対し、影響を受けるデバイスの使用および販売を行わないよう指示している。
Medtronic PLCFDA issued an Early Alert for Medtronic's Bravo CF delivery devices after 184 serious injuries, and the company told customers to stop using or selling them.