FDA、先端部剥離の報告を受けボストン・サイエンティフィックの経皮的カテーテルに警告

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要約 · なぜ重要か

米国FDAは、ボストン・サイエンティフィックのENROUTE経頸動脈神経保護システムの経皮的カテーテルの特定ロットについて、動脈シース先端部の剥離または部分剥離の報告を受けて使用を避けるよう推奨している。同社は7月9日以降、1件の重篤な傷害を報告している。FDAは、先端部の剥離により血管内または外科的な遺残先端部の回収が必要となる可能性があり、合併症として塞栓症、脳卒中、一過性脳虚血発作、再狭窄、血栓症などが起こり得ると警告した。

銘柄への影響 2

Brain-Computer Interface▼ · 1 銘柄
Boston Scientific Corp
BSX
▼ ネガティブ規制関連度

FDA warns against certain lots of Boston Scientific's ENROUTE catheters due to tip separation risk, with one serious injury reported.

Artificial Intelligence▲ · 1 銘柄
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