福安薬業子会社、注射用ライシンアスピリンが医薬品登録証書を取得

RegulationProduct / Tech
โดย Jiemian·CN·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

福安薬業グループ股份有限公司は公告を発表し、同社の完全子会社である福安薬業グループ慶余堂製薬有限公司が、国家薬品監督管理局から交付された注射用ライシンアスピリンの医薬品登録証書を受領し、一致性評価に合格したものとみなされると明らかにした。承認された規格は0.5グラムと0.9グラムで、登録分類は化学医薬品3類、承認番号はそれぞれ国薬準字H20265919、H20265920。注射用ライシンアスピリンの適応症は、経口投与に適さない発熱および中等度の疼痛の治療である。国家薬品監督管理局のデータ照会プラットフォームによると、現時点でこの医薬品は合計11社が一致性評価に合格または合格したものとみなされている。同社は、今回の登録証書の取得により子会社の製品ラインアップがさらに充実し、市場競争力が高まるとしているが、業界政策や市場環境の変化などの要因により、製品の生産および販売状況には不確実性が存在するとしている。

銘柄への影響 1

その他 · 1 銘柄
Fuan Pharmaceutical Group Co
300194
▲ ポジティブ規制関連度

Subsidiary Qingyutang received NMPA Drug Registration Certificate for injectable lysine acetylsalicylate, passing consistency evaluation and enriching its product line.