Glancy Prongay Wolke & Rotter LLP、Capricor TherapeuticsをFDAブリーフィング文書を巡り調査

Regulation Impact 4
โดย GlobeNewswire·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

Glancy Prongay Wolke & Rotter LLPは、Capricor Therapeutics, Inc.に対する証券詐欺調査を開始した。同社の細胞療法デラミオセルに関するFDAのブリーフィング文書が公表され、懸念が浮上したためだ。FDAは、Capricorが生データの変化率を算出し、それを元の値に戻す方法は科学的に正当化されておらず、複雑さを増し精度を低下させると指摘。デラミオセルのベネフィット・リスク評価は有効性の証拠がないため好ましくないと結論付けた。Cantor Fitzgeraldのアナリスト、Kristen Kluska氏は、このブリーフィング文書は醜い状況を描き出し、データの完全性に懸念を生じさせると述べた。2026年7月27日、Capricorの株価は12.70ドル(64.5%)下落して7.00ドルで取引を終え、さらにFDA諮問委員会後の7月29日には0.42ドル(6.08%)下落して6.57ドルとなった。法律事務所は、損失を被った投資家に対し、損害賠償請求の可能性について連絡するよう呼びかけている。

銘柄への影響 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 銘柄
Capricor Therapeutics Inc
CAPR
▼ ネガティブ規制関連度

FDA briefing documents raised concerns about deramiocel's efficacy and data integrity, leading to a 64.5% stock drop.