InspireMD IncNSPR
▼ ネガティブ規制関連度
Voluntary recall of CGuard Prime 135 and regulatory delays impact revenue and costs.
インスパイアMDは、CGuard Prime 135システムの自主回収により、第2四半期の売上高が前年同期並みにとどまったと発表しました。この回収に伴い、米国での売上成長を相殺する73万4000ドルの顧客クレジットが必要となりました。海外事業は前年同期比21%増となり、同社は短期的な規制上の優先事項にコストを合わせるため、人員を20%削減しました。経営陣は、CGuard Prime 80と従来型CGuard CASプラットフォームの両方について、2026年第4四半期にFDA承認を得られる可能性があると見込んでおり、再設計されたCGuard Prime 135デリバリーシステムは2027年上半期の市場再投入を目標としています。今回のリコールにより61万2000ドルの減損損失が発生し、2026年第3四半期には90万ドルから120万ドルのリストラ費用が見込まれています。現金および同等物は2026年6月30日時点で3040万ドルに減少し、2025年末の5420万ドルから減少しました。
InspireMD IncVoluntary recall of CGuard Prime 135 and regulatory delays impact revenue and costs.