Henan Newland Pharmaceutical Co. Ltd. A301277
▲ ポジティブ規制関連度
Received marketing approval for amlodipine besylate API from NMPA, enabling commercialization.
銘柄への影響 1
その他
Henan Newland Pharmaceutical Co. Ltd. A新天地薬業股份有限公司は公告で、2026年7月21日に国家薬品監督管理局よりベシル酸アムロジピン原薬の「化学原薬上市申請承認通知書」を取得したと発表した。登録番号はY20240001499、有効期限は2031年7月20日までで、CDE原薬・添加剤・包装材料登録情報プラットフォームでの表示ステータスは「A」となっている。ベシル酸アムロジピンは長時間作用型カルシウム拮抗薬で、高血圧、冠動脈疾患、慢性狭心症、血管攣縮性狭心症の治療に用いられる。同社は今回の承認により製品構成がさらに充実し、市場競争力が高まるとする一方、医薬品の生産販売は市場環境などの影響を受け、一定の不確実性があると注意を促している。
Henan Newland Pharmaceutical Co. Ltd. AReceived marketing approval for amlodipine besylate API from NMPA, enabling commercialization.