Nicox、NCX 470の米国販売承認申請をKowaが提出

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โดย GlobeNewswire·元記事を読む

要約 · なぜ重要か

Nicoxは、独占ライセンシーであるKowaがNCX 470の販売承認申請を米国FDAに提出したと発表し、これにより300万ユーロのマイルストーン支払いが発生しました。この申請は、第3相試験Mont BlancおよびDenaliの良好な結果に基づき、開放隅角緑内障または高眼圧症患者の眼圧下降を目的としています。承認された場合には追加の支払いが予定されており、標準審査期間12カ月を経て2027年半ばの承認が見込まれ、米国での商業発売は2027年末までに行われる予定です。NCX 470は、中国、韓国、東南アジア向けにOcumension Therapeuticsへ、日本およびその他の地域向けにKowaへライセンス供与されています。