NicoxのパートナーOcumension、中国でNCX 470の申請前協議で肯定的なフィードバックを取得

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โดย GlobeNewswire·元記事を読む

要約 · なぜ重要か

Nicox SAは、独占的中国ライセンシーであるOcumension Therapeuticsが、開放隅角緑内障または高眼圧症患者の眼圧下降を目的とした一酸化窒素供与型ビマトプロスト点眼薬NCX 470について、中国医薬品審査評価センターから申請前の規制フィードバックとして肯定的な回答を得たと発表した。このフィードバックに基づき、Ocumensionは米国での新薬申請提出後まもなく中国でも新薬申請を行う計画である。米国での申請は、Nicoxの独占的米国パートナーであるKowaにより2026年夏に予定されている。NCX 470は、中国、韓国、東南アジアを除く全世界でKowaにライセンスされており、これらの地域ではOcumensionにライセンスされている。Nicoxは、規制および販売マイルストーン支払いならびに全世界の売上に対するロイヤルティを受け取る権利を有し、すべての規制および商業化費用はKowaとOcumensionが負担する。