Nicox SAは、独占的中国ライセンシーであるオキュメンション・セラピューティクスが、開放隅角緑内障または高眼圧症患者の眼圧下降を目的とした一酸化窒素供与型ビマトプロスト点眼薬NCX 470について、中国国家薬品監督管理局に新薬承認申請を提出したと発表した。この申請は、最近の米国申請を裏付けたモンブラン試験およびデナリ試験の第3相データと同じものを使用しており、デナリ試験には中国の臨床施設も含まれている。オキュメンションは中国、韓国、東南アジアにおける権利のライセンス料として1800万ユーロを支払い、デナリ試験費用の50％を負担し、Nicoxの主要株主の一社でもある。Nicoxはオキュメンションの売上に対して6％から12％の段階的ロイヤルティを受け取る。中国での承認は米国での決定後に見込まれており、標準的な審査期間は12～18カ月である。一方、日本では第3相プログラムが進行中で、米国での承認は2027年夏と予想されている。
NicOx S.A.Nicox's partner submitted NDA for NCX 470 in China, advancing its product and potential royalties.
Ocumension Therapeutics NDA submission for NCX 470 in China is a regulatory milestone for Ocumension, its licensee.
