Nicox、高眼圧症治療薬NCX 470の新薬申請をFDAに提出

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要約 · なぜ重要か

Nicoxは、開放隅角緑内障および高眼圧症の治療薬NCX 470について、米国FDAに新薬申請を提出した。申請は米国のライセンシーであるKowaを通じて行われ、300万ユーロのマイルストーン支払いが発生した。NCX 470は、一酸化窒素供与型ビマトプロスト点眼薬であり、第3相モンブラン試験およびデナリ試験において眼圧下降効果と良好な安全性プロファイルが示された。FDAの審査には最大1年を要し、2027年半ばまでに回答が得られ、2027年末までに米国で発売される可能性がある。Kowaは米国、日本、韓国、東南アジアにおける独占的開発・販売権を保有し、中国におけるライセンシーはOcumension Therapeuticsである。

銘柄への影響 3

Aging Population▲ · 2 銘柄
KOWA CO. LTD.
7807
▲ ポジティブ規制関連度

Kowa is the U.S. licensee that submitted the NDA; approval would enable commercialization in its licensed territories.

Ocumension Therapeutics 
1477
▲ ポジティブ規制関連度

Ocumension is the licensee for China; NDA submission in the U.S. may support future regulatory progress in China.

Health Care▲ · 1 銘柄
NicOx S.A.
ALCOX
▲ ポジティブ規制関連度

Nicox is the originator; NDA submission triggers a €3M milestone and brings NCX 470 closer to potential U.S. approval.

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