Orchestra BioMed Holdings Inc.OBIO
▲ ポジティブ技術関連度
BACKBEAT trial on track, FDA Breakthrough Device Designation, and cash runway into Q4 2027.
Orchestra BioMedは、Medtronicと共同で実施しているBACKBEATグローバルピボタル試験について、評価可能な無作為化患者284人の目標を2026年第3四半期末までに達成する見込みであり、主要データの発表は2027年第2四半期を予定していると発表した。同社は2026年6月30日時点の現金残高が1億1000万ドルで、MedtronicとLigandからの戦略的資金3500万ドルを当四半期中に受領したことにより、2027年第4四半期までの資金繰りを見込んでいる。AVIM療法は2つ目のFDAブレークスルーデバイス指定を取得し、これにより、コントロール不良の高血圧と心血管リスクが高い幅広い患者群と、BACKBEAT試験で研究されているペースメーカー適応患者群の両方が対象となった。冠動脈ステント内再狭窄を対象とするVirtueピボタル試験は、さらなる施設の稼働と患者登録を進めている。Orchestra BioMedは2026年11月12日にニューヨーク市でR&Dデーを開催し、両プログラムのレビューを行う予定である。
Orchestra BioMed Holdings Inc.BACKBEAT trial on track, FDA Breakthrough Device Designation, and cash runway into Q4 2027.
Medtronic PLCCollaboration with Medtronic on BACKBEAT trial and strategic capital investment.
Ligand Pharmaceuticals IncorporatedLigand provided strategic capital to Orchestra BioMed, indicating financial support.