華森製薬、注射用ジアセチルアンモニウム酢酸エチレンジアミンが医薬品再登録承認を取得

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โดย Jiemian·CN·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

重慶華森製薬股份有限公司は公告で、同社の注射用ジアセチルアンモニウム酢酸エチレンジアミン(0.2gおよび0.4g)が重慶市薬品監督管理局の審査承認を経て発行された医薬品再登録承認通知書を取得したと発表した。承認番号の有効期限は2032年2月20日までで、医薬品の有効期間は24カ月。同医薬品は各種原因による出血の予防と治療に適用される。長期間生産されていなかったため、生産再開前には市薬品監督管理局への申請が必要で、現場検査と抜き取り検査に合格した後にのみ上市販売できる。同社は、今回の再登録により医薬品の正常な生産と販売が確保されるが、短期的には経営業績に重大な影響は及ぼさないとしている。

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