PolyPid、D-PLEX100の米国・カナダでの商業化でAzurityと提携

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要約 · なぜ重要か

PolyPidは、D-PLEX100について米国およびカナダにおいてAzurity Pharmaceuticalsと独占的な商業提携契約を締結した。PolyPidは、契約一時金として1500万ドル、さらに2026年8月に見込まれるFDAによる新薬承認申請受理時に1500万ドルの短期マイルストーンを受領する。加えて、規制、開発、販売に基づく最大約3億ドルの追加マイルストーンと、10%台半ばから20%台半ばの段階的ロイヤルティを受け取る。Azurityは承認取得後、同社の画期的な商業モデルを活用してD-PLEX100を販売し、PolyPidが製品の製造と供給を担う。また、Azurityは腹部手術部位感染症を超えた適応拡大の可能性に向けた臨床開発にも資金を提供する。今回の提携は、第3相SHIELD II試験で手術部位感染症の発生率が相対リスクで60%減少した良好な結果を受けたもので、米国での発売は2027年第1四半期を目標としている。

銘柄への影響 1

Health Care▲ · 1 銘柄
PolyPid
PYPD
▲ ポジティブ資本関連度

PolyPid receives $15M upfront, $15M milestone, and up to $300M in milestones plus royalties from Azurity partnership.

カバレッジ外企業 1

Azurity Pharmaceuticals非上場▲ ポジティブ
需要関連度

Azurity gains exclusive rights to commercialize D-PLEX100, a product with positive Phase 3 results and significant market potential.

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