ロシュ、自動化されたElecsys IGRA結核診断検査でCEマークを取得

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要約 · なぜ重要か

ロシュは、日常的な検査室で結核感染を特定するための血液ベースの診断薬、Elecsysインターフェロンガンマ遊離試験TB検査についてCEマークを取得しました。この新しいソリューションは、迅速で高処理能力かつ費用対効果の高い検査を提供し、患者あたりわずか19分の処理時間で、24時間以内に信頼性の高い結果が得られます。これは現在使用されている方法の約半分の時間です。世界的な多施設共同研究では、標準治療法と比較して、陽性一致率91.12%、陰性一致率94.57%を達成し、細菌学的に確認された結核患者においては100%の相対感度を示しました。このアッセイには、結果の計算、解釈、報告を完全自動化するデジタルツールが含まれており、サードパーティの自動分注装置との統合が可能に設計されています。ロシュ・ダイアグノスティクスのCEO、マット・ソース氏は、この検査が潜在性結核に対する自動化ソリューションをもたらし、世界保健機関が掲げる2030年までに結核による死亡を90%減らし、新規感染者を80%減らすという目標を支援すると述べました。

銘柄への影響 1

Health Care · 1 銘柄
Roche Holding AG
ROP
▲ ポジティブ技術関連度

Roche received CE Mark for a new TB diagnostic test with superior performance and automation.