Biotech & Genomic Medicine
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イーライリリー、アルツハイマー血液検査でFDA承認を取得
イーライリリーは、ロシュと共同開発した新しいアルツハイマー血液検査について、FDAの承認を取得しました。この検査は、55歳以上で認知機能の低下が見られる成人において、疾患の兆候を特定するのに役立ちます。エレクシスpTau217と呼ばれるこの検査は、アルツハイマー関連の脳の変化に関連するバイオマーカーを測定し、医師が患者にそのような変化がある可能性が高いか低いかを判断するのに役立つよう設計されていますが、単独での診断を目的としたものではありません。この承認により、リリーの事業は肥満や糖尿病のフランチャイズを超えて拡大し、高額な脳スキャンや侵襲的な脊髄液検査への依存を減らすことで、アルツハイマー検査へのアクセスが向上する可能性があります。米国内に設置済みのロシュの検査機器4,500台以上でこの検査を実施できるため、病院や診療所は大規模な新規インフラ投資なしで採用できる可能性があります。FDAの決定は、5月の欧州での承認に続くもので、リリーの株価は8月26日に市場全体の下落の中で約2%下落しました。
GuruFocus · 11h 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
ロシュ、胃食道がんにおけるHER2コンパニオン診断薬をFDAが承認
ロシュは、FDAがPATHWAY HER2(4B5)およびVENTANA HER2 Dual ISH DNAプローブカクテル検査の適応拡大を承認したと発表した。これらの検査は、HER2陽性の転移性胃食道腺がん(胃がん、胃食道接合部がん、食道腺がんを含む)の患者さんを特定するためのコンパニオン診断薬として使用され、ジャズ・ファーマシューティカルズのZIIHERAによる治療の対象となる可能性がある患者さんを特定する。この承認により、HER2標的療法の対象となる患者集団が拡大する。これまで、食道がんにおけるHER2状態を判定するために承認された検査はなかった。これらの検査は、乳がんや胃がんで広く使用されており、ロシュの包括的なHER2診断ポートフォリオの一部となり、この治療が難しい疾患に対する個別化治療アプローチを支援する。
PR Newswire · 12h 続きを読む ▾
ROP.SW
服薬アドヒアランス市場、2035年までに153億5000万ドルに達する見込み
世界の服薬アドヒアランス市場は、2026年の60億8000万ドルから2035年には153億5000万ドルに成長すると予測されており、年平均成長率は10.92%です。これはResearchAndMarkets.comの新しいレポートによるものです。市場の拡大は、慢性疾患の有病率の上昇、高齢化、デジタルヘルス技術の採用によって推進されています。ソフトウェア中心のソリューションは現在市場の約65%を占めており、ハードウェア中心のソリューションはより速い成長が見込まれています。北米は依然として最大の地域市場であり、アジア太平洋地域が最も速く成長しています。主要企業には、メドトロニック、ロシュ、インスレット、イプソメッド、およびその他13社が含まれます。
GlobeNewswire · 19h 続きを読む ▾
ジェネンテック、オレゴン州の製造施設に7億5000万ドル投資へ
ロシュ・グループの一員であるジェネンテックは、オレゴン州ヒルズボロにある75エーカーのキャンパスに、新しいデバイス充填・最終工程製造施設を建設するため、約7億5000万ドルを投資する計画を発表した。この投資により既存施設の規模は2倍となり、高賃金の製造職250人と建設職約200人の雇用創出が見込まれ、商業運転は2031年に開始される予定だ。新施設は、プレフィルドシリンジやオートインジェクターなどの先進的な薬物送達デバイスの製造を支援し、ロシュおよびジェネンテックの製品群全体にわたり、高容量・低容量の柔軟なデバイス充填に対応する設計となっている。ヒルズボロへの投資は、ノースカロライナ州ホリースプリングスにあるジェネンテックの新製造施設が最近上棟したことに続くもので、同施設は次世代肥満症治療薬を含む代謝性医薬品の世界的な生産を支えることになる。
Roche · 6d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
ラブコープ、業績見通しを上方修正、自社株買いを完了、がん検査を拡大
ラブコープは第2四半期および年初来の利益が増加し、2026年の売上高成長見通しを上方修正、大規模な自社株買いプログラムを完了し、ロシュのFDA承認済みVENTANA PTEN(SP218)RxDxアッセイを全米で提供開始し、前立腺がん治療の意思決定を支援する。同社は最近、進行性黒色腫向けのPGDx elio tissue complete CDxについてもFDA承認を取得した。これらの動きは、ラブコープが主要なコンパニオン診断薬プロバイダーとしての役割を強化し、上方修正された見通しと継続的な自社株買いを通じて経営陣の自信を示すものである。PTENアッセイの展開と2026年の上方修正見通しは、精密腫瘍学へのミックスシフトを巡る短期的なカタリストを支えるが、PAMA関連の償還削減や中核ラボサービスにおける価格圧力などのリスクは依然として残る。
Simply Wall St · 15d 続きを読む ▾
ROP.SW▲
ロシュの減量薬の結果がスイス市場を押し上げ
スイス市場は水曜日にしっかりと上昇して取引を終え、指標のSMIは73ポイント(0.6%)高の12,333.93で引けた。ロシュ・ホールディングは、開発中の新たな減量薬が初期段階の臨床試験で良好な結果を示したと発表したことを受けて、約5.8%急騰した。スウォッチ・グループは2.5%近く上昇し、ネスレは1.1%高となった一方、バット・グループは5.27%下落し、ロジテック・インターナショナルは2.39%安となった。
RTTNews · 16d 続きを読む ▾
ROP.SW▲
ChemoMetecとRoche Diagnostics、バイオプロセスモニタリング接続で協業契約を締結
ChemoMetecとRoche Diagnosticsは、Roche Cedex® Bio AnalyzerとChemoMetec Xcytomatic® 30細胞計数分析装置を接続するキットを開発するための協業契約を締結した。この契約は2026年2月に締結された意向書に基づくもので、接続ソリューションの開発とその後の商業化の両方を対象としている。Rocheが接続キットの設計、検証、バリデーションを担当し、両装置間のシームレスなハードウェアおよびソフトウェア統合を目指す。両社は統合ソリューションを共同でプロモーションする一方、各社は自社の分析装置の唯一の販売者であり続ける。
Yahoo Finance · 16d 続きを読む ▾
ROP.SW▲
プロセナ、2026年第2四半期決算を発表、現金見通しを更新
プロセナ・コーポレーションは2026年第2四半期の決算を発表し、純損失1860万ドルを計上、年末の現金見通しを中間値で約2億5900万ドルに更新した。2026年6月30日時点の現金、現金同等物、制限付き現金は2億8910万ドルで、負債はない。更新された現金見通しは、最大1億ドルの自社株買いプログラムに基づき、2026年7月30日までに買い戻した株式を反映している。プロセナはまた、プラシネズマブの第2b相PADOVA試験結果がランセット誌に掲載されたことや、提携先のロシュとノボノルディスクによる進行中の第3相試験を強調し、将来のマイルストーン支払い総額が最大約30億ドルに加えロイヤルティーを受け取る可能性があると述べた。
Business Wire · 20d 続きを読む ▾
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アルツハイマー病市場、2025年に40億ドル規模へ、2036年までの年平均成長率22.7%と予測
デルブインサイトによると、主要7市場におけるアルツハイマー病市場は2025年に約40億ドルと評価され、2036年にかけて年平均成長率22.7%で拡大する見通しです。成長の要因は、疾患の有病率上昇、疾患修飾療法の普及拡大、バイオマーカーに基づく診断の進歩、そして充実した後期開発パイプラインです。主な新興治療薬には、スーベン・ライフ・サイエンシズのマスピルジン、ロシュのトロンチネマブ、アノビス・バイオのブンタネタプ、ABサイエンスのマシチニブ、イーライリリーのレムテルネツグ、アクソム・セラピューティクスのオーベリティ、バイオビーのベジステリム、アルゼオンのバリルトラミプロセート、タウリックス・セラピューティクスのヒドロメチルチオニンメシル酸塩、ブリストル・マイヤーズ スクイブのコベンフィ、アリバイオのAR1001、アカディア・ファーマシューティカルズのレムリファンセリン、セレシンのトリカプリリンが含まれます。報告書では、市場参入が期待される6つの後期開発候補として、マスピルジン、トロンチネマブ、AXS-05、コベンフィ、レムテルネツグ、ブンタネタプが挙げられており、それぞれ異なる作用機序と今後の臨床的マイルストーンが注目されています。
DelveInsight · 20d 続きを読む ▾
ROP.SW▲
ロシュ、米国でのアウトブレイクを受けサイクロスポーラPCR検査2種を新発売
ロシュは、米国全土で感染拡大が続くサイクロスポーラ・カイエタネンシス寄生虫を検出するためのリアルタイムPCR検査2種を新たに発売した。LightMix Modular Cyclosporaアッセイはサイクロスポーラのみを特異的に検出し、LightMix OneTube Gastro Para 2アッセイは赤痢アメーバ、ジアルジア、ディエンタメーバ・フラジリス、クリプトスポリジウム、ブラストシスティスも同時に検出するマルチプレックス検査である。研究用試薬であるこれらの検査は、ロシュのサイクロスポーラ製品ポートフォリオを拡充し、LightCycler 480およびLightCycler PRO装置上で柔軟かつ費用対効果の高い選択肢を検査室に提供する。今回の発売は、cobas 5800、6800、8800システム向けのハイスループットマルチプレックス検査である既存のUC-TIB-Gastro-PARA-2アッセイを基盤としており、感染症アウトブレイクへの公衆衛生対応を支援する同社のコミットメントを強調するものである。
PR Newswire · 20d 続きを読む ▾
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ロシュ、Evexta Bioと乳がん治験を開始、2つの薬剤候補を使用
ロシュ・ホールディングはEvexta Bioと臨床協力契約を締結し、ER陽性、HER2陰性、ESR1変異を有する転移性乳がんを対象とした第1b相試験において、ルピタセルチブとギレデストラントの併用療法を評価する。この試験は、依然として高いアンメットメディカルニーズが存在する乳がんの一分野を標的としており、ロシュのがん領域パイプラインを強化するものだ。ロシュの株価は直近で364.7スイスフランで取引を終え、1年間のリターンは51.2%、3年間のリターンは52.3%となっている。今回の協力は、乳がん領域におけるロシュの研究開発へのコミットメントを示す新たな材料であり、今後の試験結果次第では、初期段階と後期段階の資産バランスに関する市場の見方に影響を与える可能性がある。
Simply Wall St · 21d 続きを読む ▾
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Nurix Therapeutics、第3相試験開始で1000万ドルのマイルストーンを受領
Nurix Therapeuticsは、経口STAT6分解剤の初回ヒト試験開始に伴い、Sanofiから1000万ドルのマイルストーン支払いを受領したと発表した。これにより、同提携に基づく総受領額は約1億3900万ドルに達した。同社はまた、再発または難治性の慢性リンパ性白血病を対象としたbexobrutidegの国際共同第3相試験において、最初の患者を登録した。この試験はRocheとの提携で実施されている。Sanofiとの契約により、Nurixは最大約4億5300万ドルの追加マイルストーンとロイヤルティを受け取る可能性があり、Rocheとの提携試験は承認申請を見据えた段階への移行を示す。両プログラムは、標的タンパク質分解におけるNurixの臨床パイプラインを前進させ、大手製薬パートナーが同社の医薬品候補にリソースを投入していることを示している。
Simply Wall St · 21d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine
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IDEAYAバイオサイエンシズ、赤字拡大もロシュと提携
IDEAYAバイオサイエンシズは2026年第2四半期の純損失が1億1245万ドル(1株当たり1.22ドル)となり、上半期の純損失は2億1099万ドルと前年同期から拡大した。同社はまた、精密腫瘍学パイプラインを進展させ、IDE892の単剤療法拡大パート2を開始し、MTAP欠損膵臓がんにおける併用療法を検討するためロシュとの臨床協力契約を締結した。これらの進展は、2026年下半期に予定されるダロバセルチブとクリゾチニブの新薬承認申請とともに、MTAP欠損腫瘍をめぐる短期的なカタリストを鮮明にする。株価は四半期決算よりも治験の進捗と資金調達への信頼感に大きく左右される状況が続く。
Simply Wall St · 21d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine▼
イルミナ、臨床分野の好調で株価上昇
ダイヤモンドヒル・キャピタルのミッドキャップ戦略は、2026年第2四半期の投資家向けレターでイルミナの臨床分野における力強い勢いを強調した。次世代シーケンシングシステムの大手メーカーであるこのバイオテクノロジー企業は、予想を上回る臨床成長を報告した後、株価が上昇した。一方、競合のロシュの同様の製品発売は期待外れに映った。イルミナの株価は2026年8月4日に203.01ドルで取引を終え、1カ月のリターンは6.92%、52週間の上昇率は112.65%となった。同社の時価総額は306億5000万ドルで、52週間の取引レンジは88.00ドルから207.00ドル。
Insider Monkey · 21d 続きを読む ▾
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Labcorp、前立腺がん向け初のFDA承認PTENコンパニオン診断薬を発売
Labcorpは、ロシュのVENTANA PTEN(SP218)RxDxアッセイの全国提供開始を発表しました。これは、前立腺腺がん腫瘍におけるPTENタンパク質の欠失を検出する初のFDA承認免疫組織化学コンパニオン診断薬です。このアッセイは、アストラゼネカのTRUQAPと酢酸アビラテロンおよびプレドニゾンとの併用療法の対象となり得る患者の特定を支援します。PTEN欠失はより進行性の高い疾患と標準治療の効果減弱に関連しており、これまでこの生物学的特性を標的とした承認治療法はありませんでした。Labcorpはロシュの早期アクセスプログラムに参加し、初日から検査を実施できる体制を整え、現在は同社の全国ネットワークを通じて提供されており、包括的な腫瘍検査ポートフォリオを補完しています。
PR Newswire · 22d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine
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Nurix Therapeutics、再発・難治性CLL/SLLを対象としたbexobrutidegの第3相試験で最初の患者を登録
Nurix Therapeuticsは、BTK分解薬であるbexobrutidegを評価する登録第3相DAYBreak CLL-306試験において、最初の患者を登録しました。この試験は、共有結合型BTK阻害薬による前治療歴のある再発・難治性慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の患者を対象としています。Rocheとの協力のもと実施されるこの国際共同試験は、この設定における現在の標準治療である非共有結合型BTK阻害薬pirtobrutinibに対するbexobrutidegの優越性を示すことを目的としています。約620人の患者が1対1でbexobrutideg 600mgの1日1回経口投与またはpirtobrutinibのいずれかに無作為に割り付けられ、独立審査委員会による評価で客観的奏効率と無増悪生存期間の二重主要評価項目が設定されています。これはbexobrutidegにとって初の第3相試験であり、重要な第2相試験や他の併用試験を含む広範な臨床開発プログラムの一環です。
GlobeNewswire · 23d 続きを読む ▾
ROP.SW▲
PTCセラピューティクス、四半期収益が過去最高の3億6100万ドルに達し、通期見通しを上方修正
PTCセラピューティクスは2026年第2四半期の総収益が四半期ベースで過去最高の3億6100万ドルに達したと発表しました。製品売上とロイヤルティ収入が好調で、2026年通期の製品売上見通しを8億5000万ドルから9億5000万ドルの範囲に引き上げました。製品売上は2億3900万ドルに達し、前年同期の1億1800万ドルから倍増しました。また、通期の総収益見通しは11億8000万ドルから12億8000万ドルの範囲に上方修正されました。フェニルケトン尿症治療薬セフィエンスの世界での純製品売上は1億5100万ドルで、前期比21%増となり、2026年6月30日時点で世界で1,647人の商業患者が治療を受けています。デュシェンヌ型筋ジストロフィー関連製品は6700万ドル、トランスラーナの純製品売上はロシア政府の購入注文を含めて4200万ドル、エムフラザの純製品売上は2500万ドル、エブリスディのロイヤルティ収入はロシュの世界売上約6億2800万ドルに基づき7100万ドルでした。PTCセラピューティクスは四半期末時点で現金、現金同等物、有価証券を合わせて22億3000万ドルを保有しており、経営陣は2026年中にキャッシュフローの損益分岐点達成の可能性に自信を示しました。
GuruFocus · 27d 続きを読む ▾
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ロシュ、コバスBV/CV検査のFDA認可とスシビモ眼内インプラントのEU支持を獲得
ロシュ・ホールディングは、米国で細菌性膣症とカンジダ性膣炎を診断するコバスBV/CV検査についてFDAの認可を取得した。一方、欧州では、欧州医薬品庁の医薬品委員会が、滲出型加齢黄斑変性治療薬ラニビズマブの眼内インプラント「スシビモ」の承認を推奨した。コバスBV/CV検査は、感染症、腫瘍学、その他大量検査分野を既にカバーするロシュの診断薬ポートフォリオを拡充する。スシビモは、治療負担と通院頻度が重要な課題となっている大きな眼科領域をターゲットとしている。ロシュの株価は367.9スイスフランで取引されており、コンセンサス目標株価363.9スイスフランを約1%上回っている。また、Simply Wall Stの公正価値推定を約58.5%下回って取引されており、割安と指摘されている。過去30日間の株価リターンは9.5%となっている。
Simply Wall St · 28d 続きを読む ▾
ROP.SW▼ impact 4
トランプ新関税、EUとの通商協定を脅かす-医薬品と自動車の除外が焦点
トランプ大統領は、大半の貿易相手国からの輸入品に10%から12.5%の新たな関税を課すと発表し、最近交渉された欧州連合との通商協定に疑問を投げかけている。Seeking Alphaのアナリストは、EUから大量に輸入されるジェネリック医薬品を含む医薬品が主要な標的であり、ノボノルディスク、ロシュ、アストラゼネカ、バイエルなどの企業に影響を与える可能性があると指摘する。EU協定は15%の税率でEU法に組み込まれているが、米国上院で批准されておらず、依然として変更される可能性があり、米国が金属関税を15%に引き下げる12月31日の期限が重要な試金石と見られている。アナリストはまた、EUへの追加関税がアルファベットに対する10億ドル規模の制裁金に続く可能性があると警告し、投資家の関心は貿易戦争の変動性よりも中東紛争に移るかもしれないとしている。
Seeking Alpha · 31d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
トランプ大統領、後発医薬品輸入に最大200%の段階的関税を発表
ドナルド・トランプ大統領は後発医薬品輸入に対する段階的関税を発表した。8月1日から2年間はゼロ関税とし、その後2028年8月に100%、さらに1年後に200%へ引き上げ、国内生産を促進する狙いだ。ノボ ノルディスクは、GLP-1受容体作動薬の減量薬を比較した広告で誤解を招く有効性の主張をしたとしてイーライリリーを提訴した。モリーナ・ヘルスケアの株価は、第2四半期の予想を上回ったにもかかわらず約11%下落した。メディカルケア比率が92.2%に達したためだ。レプリジェンはバイオライフ・ソリューションズを約15億ドルで株式と現金を組み合わせて買収することに合意した。ロシュの株価は、同社が2026年の見通しを再確認したことを受けて約5%上昇し、サーモフィッシャーサイエンティフィックは予想を上回る第2四半期決算を受けて通期ガイダンスを上方修正した。
Seeking Alpha · 31d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine▼
FDA、アウトルック・セラピューティクスのライテナバを滲出型加齢黄斑変性に対する初の眼科用ベバシズマブとして承認
米国FDAは、アウトルック・セラピューティクスのライテナバ(ベバシズマブ-vikg)を滲出型加齢黄斑変性の治療薬として承認した。ライテナバは、この疾患に対する初かつ唯一のFDA承認眼科用ベバシズマブ製剤であり、年内の発売が見込まれている。標準的なベバシズマブ製剤は、ロシュがアバスチンとして販売している。ライテナバは月1回投与される。
Seeking Alpha · 33d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
ロシュ、コバスBV/CV膣炎検査がFDA認可を取得
ロシュは、細菌性膣症とカンジダ膣炎に関連する微生物を単一の膣スワブ検体から同時に検出する分子診断検査「コバスBV/CVアッセイ」について、米国食品医薬品局の510(k)認可を取得した。この検査はリアルタイムPCR技術を用いて特定の細菌と酵母を識別し、顕微鏡検査やpH試験といった従来法では誤診率が50%近くに達する中、症状のある女性に対する診断精度の向上を目指す。これにより、コバス6800/8800システム上でのロシュの性感染症検査メニューが拡充され、同一検体から幅広い性感染症の同時検査が可能となる。本検査は医療現場で医療従事者が採取、または医療従事者の指導のもと自己採取した膣スワブを対象として設計されており、ロシュはFDAの試薬交換・装置ファミリーポリシーを通じてコバス5800システムにも本アッセイを追加する計画で、年内の商業発売を見込んでいる。
PR Newswire · 33d 続きを読む ▾
Aging Population▲ impact 4
CHMP、ロシュのサスビモを新生血管型加齢黄斑変性治療薬としてEU承認勧告
欧州医薬品庁の医薬品委員会は、ロシュのサスビモを新生血管型加齢黄斑変性の治療薬として承認するよう勧告した。サスビモは、標準治療である眼内注射に代わる初の持続的薬剤送達治療であり、コンティビュー再充填型インプラントを用いてラニビズマブのカスタマイズ製剤を投与し、年間わずか2回の治療で済む。この肯定的な勧告は、LADDER試験、Archway試験、Portal試験のデータに基づいており、サスビモが月1回のラニビズマブ硝子体内注射と同等の視力を維持し、最長7年間の長期データでも視力維持が裏付けられている。欧州委員会による最終決定は近く見込まれている。新生血管型加齢黄斑変性は欧州連合内で170万人が罹患しており、60歳以上の失明主要原因の一つである。
Roche · 33d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
ロシュ、後発薬による売上減少予想を7億3600万ドルに引き下げ、株価3.2%上昇
ロシュ・ホールディングは、今年の後発医薬品競合による収入減少の見通しを、従来予想の10億フランから約6億スイスフラン(7億3600万ドル)に引き下げた。このスイスの製薬会社は、上半期の利益が予想を上回ったことも発表したが、四半期売上高はアナリスト予想と一致し、通期見通しは据え置かれた。トーマス・シネッカー最高経営責任者は、同社がガイダンスの上限に近づいているものの、第3四半期の業績については依然として慎重な姿勢を示した。ロシュの株価はチューリッヒ市場で最大3.2%上昇した。投資家は、後発薬の影響が小さくなったことと、製品レベルでのまちまちな結果を比較検討した。主力の眼科薬バビスモは米国での業績が弱かった。同社は、2029年までに後発医薬品により失われると予想される約58億フランの収入を補うため、新薬と買収に依存している。実験段階の乳がん治療薬ギレデストラントは重要な資産と見なされており、シティのアナリストは年間ピーク売上高を145億ドルと推定している。
GuruFocus · 34d 続きを読む ▾
ロシュ、上半期売上高2%減 為替の逆風響くも主力薬は好調維持
ロシュが発表した2026年上半期の売上高は304億スイスフランで、前年同期比2%減となりました。スイスフラン高が大きく影響したためですが、為替変動の影響を除いた実質ベースでは6%の増収でした。コア一株当たり利益は10.85フランで、実質ベースで9%増加しました。医薬品部門は6%増の236億フランで、ゾレア、ヘムライブラ、オクレバス、フェスゴ、バビースモが牽引しました。一方、診断薬部門は3%増の67億フランでした。上位5つの成長牽引製品の合計売上高は110億フランで、実質ベースで12%増加し、アバスチン、ハーセプチン、マブセラ/リツキサン、ルセンティス、アクテムラ/ロアクテムラの独占権喪失による減少分を補いました。ロシュは2026年の実質ベースでの総売上高が中程度の一桁台の成長、コア一株当たり利益が高い一桁台の成長を見込んでおり、スイスフラン建てでの増配を計画しています。
Zacks Investment Research · 34d 続きを読む ▾
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スイス製薬ロシュ、1~6月期は6%減益=通貨高響く
スイス製薬大手ロシュが23日発表した2026年1~6月期決算は、純利益が前年同期比6%減の73億2500万スイスフランとなった。スイスフラン高が収益を圧迫した。
Jiji Press · 34d 続きを読む ▾
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ロシュ、北米診断薬事業のトップにダン・マラレク氏を任命
ロシュ・ホールディングは、ダン・マラレク氏をロシュ・ダイアグノスティックス北米の社長兼CEOに任命した。同部門は、ロシュのヘルスケア事業全体の中で重要な事業セグメントである。マラレク氏はこれまで、精密医療とゲノム解析に注力するロシュの関連会社、ファウンデーション・メディシンを率いていた。診断薬部門は、検査プラットフォームやデータ駆動型ツールを病院、検査機関、臨床医に提供しており、このセグメントのトップ交代は投資家から注目されている。マラレク氏の経歴は精密医療とゲノム科学に直結しており、これらは日常診療における診断薬の活用方法を形作る分野である。今回の人事は、検査メニューの開発、製薬部門とのデータ統合、医療システムとの提携といった優先事項に長期的に影響を与える可能性がある。
Simply Wall St · 35d 続きを読む ▾
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ロシュ、ADLM 2026でcobas質量分析ソリューションとAXELIOS 1次世代シーケンシングプラットフォームを発表
ロシュは、カリフォルニア州アナハイムで開催中のADLM 2026年次学術会議兼臨床検査機器展において、統合診断ソリューションを披露している。その目玉は、cobas質量分析ソリューションの初公開と、新型のAXELIOS 1次世代シーケンシングプラットフォームのお披露目だ。cobas質量分析ソリューションは、cobas i 601分析装置と、CLIA中程度複雑度分類のIonify試薬で構成され、臨床質量分析を自動化し、複雑な検査を日常的な中核検査室に導入することを目指している。一方、AXELIOS 1プラットフォームは、拡張シーケンシング技術を採用し、シーケンシング時間を数日から数時間に短縮することを可能にするもので、現在は研究用途のみで利用可能だ。ロシュのブースでは、このほかにも、1時間あたり最大4,400テストを処理するcobas pro統合ソリューション、navifyデジタルパソロジーソフトウェアを搭載したVENTANA DP 600スライドスキャナー、cobas liatやcobas pulseといったポイントオブケアシステムも展示されている。さらに同社は、アルツハイマー病に関連するアミロイド病理をプライマリケアの現場で除外するための、FDA認可を受けた唯一の血液バイオマーカー検査であるElecsys Phospho-Tau (181P)血液検査にも注目を集めている。
PR Newswire · 35d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine
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Nurix、HSR審査終了後にロシュとの提携を完了、7億ドルの前払い金を確保
Nurix Therapeuticsは、ハート・スコット・ロディノ法に基づく待機期間の満了を受け、ロシュとの間でBexobrutidegの共同開発および共同商業化に関するグローバル提携契約を締結しました。Nurixは7億ドルの前払い金を受け取り、さらにマイルストーン支払いにより総額で最大23億ドルを受け取る可能性があります。両社は開発費用を分担し、Nurixが40%、ロシュが60%を負担します。また、米国での商業化から生じる損益は均等に分配します。米国外ではロシュが商業化を担当し、Nurixは10%台前半から後半のロイヤルティを受け取ります。Bexobrutidegは現在、特定の血液がんを対象とした第2相および第1相試験が進行中で、さらに第3相試験や併用試験が計画されています。
RTTNews · 36d 続きを読む ▾
ROP.SW▲
ロシュ株、35%上昇後も割安で取引される可能性
ロシュ・ホールディングの株価は過去3年間で35.0%のリターンを記録したが、市場のマルチプルでは依然として割安と評価されており、現在の株価に安全域があるかどうかが問われている。同社のPERは20.4倍で、医薬品業界全体の平均21.4倍を下回り、同業他社の43.5倍と比べて大幅なディスカウントとなっている。ロシュ・ホールディングの適正PERは、利益率、規模、リスクプロファイルに基づき38.4倍と推定され、現在のマルチプルを大きく上回る。がん領域と腎疾患治療薬の後期臨床試験での良好なデータが将来のキャッシュフロー期待を支える一方、ハンチントン病パイプラインの後退は継続的な臨床リスクを浮き彫りにしている。同社株は幅広いバリュエーション評価で高得点を獲得し、6つの指標のうち5つで割安と判定されており、割高というよりは割安に傾いていることを示唆している。
Simply Wall St · 41d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine
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FDA、原発性膜性腎症治療薬ガザイバに優先審査を付与
FDAは、原発性膜性腎症の治療を目的としたガザイバの適応拡大を求めるロシュの生物製剤承認一部変更申請に対し、優先審査を付与した。この申請は、成人患者を対象にタクロリムスに対する優越性を示した第III相MAJESTY試験の良好な結果に基づいている。ガザイバはこの適応についてすでに画期的治療薬指定を受けており、承認決定は2026年11月までに下される見通しだ。承認されれば、原発性膜性腎症に対するFDA承認の初の治療薬となり、ループス腎炎での既存の承認に加え、ループスおよび特発性ネフローゼ症候群での申請中の適応に追加される。同薬の売上高は2026年第1四半期に2億4700万ドルに達し、前年同期比10%増となった。
Zacks Investment Research · 42d 続きを読む ▾
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イーライリリー、RET融合固形がんにレットヴィモの完全承認を取得
FDAはイーライリリーのセルペルカチニブ、製品名レットヴィモについて、RET融合固形がんの成人および小児患者のより広いグループに対する完全承認を与えた。この決定により、同薬は迅速承認から通常承認へと移行し、複数のがん種にわたって適応が拡大された。この腫瘍種横断的な適応により、治療困難ながんを抱えるより多くの患者にこの標的療法が届くことになり、主力のGLP-1肥満症治療薬に加えて、リリーのがん領域ポートフォリオを強化する。今回の承認は、ロシュやノバルティスと競合する精密医療の成長分野にリリーを位置づけるもので、マウンジャロやゼップバウンドへの依存度を下げ、収益源の多様化につながる可能性がある。今後の影響は、医師の採用状況、ゲノム検査の実施率、保険適用、他のRET阻害薬との競合などにかかっている。
Simply Wall St · 43d 続きを読む ▾
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特発性膜性腎症市場、2036年までに10億ドルに迫る見通し
ResearchAndMarkets.comの新たなレポートによると、主要7市場における特発性膜性腎症市場は、2025年の約1億3000万ドルから、2036年までに10億ドルに迫ると予測されている。2025年の市場の約60%を米国が占め、その規模は約8500万ドルで、同年の主要7市場における推定有病者数は約8万9000人だった。B細胞標的治療、メラノコルチン受容体作動薬、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤などの標的治療薬の発売が見込まれており、バイオマーカーに基づく診断の改善や治療率の向上とともに成長を牽引すると期待される。主なパイプライン候補には、Cerium PharmaceuticalsのSNP-ACTHゲル、Hoffmann-La Rocheのオビヌツズマブ、Vertex Pharmaceuticalsのポベタシセプトがあり、後者は最近ファストトラックおよび優先医薬品指定を受けた。現在リツキシマブが主要な役割を果たしているものの、特発性膜性腎症に特異的に承認された治療薬はなく、再発、治療抵抗性、疾患進行に関連する大きなアンメットニーズが残されている。
GlobeNewswire · 43d 続きを読む ▾
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色素不使用・ラベルフリーPCRパッケージング市場、2030年までに17億4000万ドルに到達へ
ポリメラーゼ連鎖反応最適化のための色素不使用・ラベルフリーパッケージングの世界市場は、2025年の9億4000万ドルから2026年には10億6000万ドル、さらに2030年までに17億4000万ドルへと成長し、年平均成長率13.2%で拡大すると予測されています。成長の原動力は、精密ゲノム検査、持続可能なPCRパッケージング材料、自動化ワークフローシステムへの需要の高まりであり、個別化医療や分子診断の拡大も後押ししています。2025年は北米が市場をリードし、アジア太平洋地域が最も急成長する地域と見込まれています。主な企業には、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ、サーモフィッシャーサイエンティフィック、バイオ・ラッド・ラボラトリーズなどが含まれます。
GlobeNewswire · 43d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine
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ロシュ、初の全自動D型肝炎検査を発売
ロシュは、D型肝炎ウイルスRNAを検出する初の高処理能力・全自動診断アッセイ「cobas HDV」を発表し、CEマーク承認国で利用可能となった。この検査はcobas 5800、6800、8800システム上で動作し、最も重篤なウイルス性肝炎であるD型肝炎に世界中で約1200万人が罹患している中、信頼性の高い診断と治療モニタリングを可能にする。D型肝炎はB型肝炎ウイルス保有者のみに感染し、重複感染では90%以上の症例で慢性化し、肝障害を加速させる。特定のD型肝炎治療薬が多くの市場で利用可能になる中、この新しいアッセイは、一貫して広く利用可能な検査への緊急のニーズに応える。プロセスを自動化することで、検査室はより迅速かつ正確な結果を提供し、臨床医がタイムリーな判断を下すのを支援できる。
Roche · 44d 続きを読む ▾
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世界の血糖モニタリングシステム市場、2035年までに394億ドルに達する見込み
世界の血糖モニタリングシステム市場は、2025年の168億ドルから2035年には394億ドルへと、年平均成長率8.9%で拡大する見通しです。2026年には183億ドルに達すると予測されています。成長を牽引するのは、2025年11月に中東で発売されたロシュのAccu-Chek SmartGuide持続血糖測定ソリューションのようなAI搭載モニタリングシステムの導入や、在宅医療の普及拡大です。2025年には北米が最大の市場シェアを占めましたが、アジア太平洋地域は高齢化と製品投入の増加により、大きな収益シェアを獲得すると見られています。主要企業にはアボット・ラボラトリーズ、メドトロニック、デックスコムが含まれます。
GlobeNewswire · 44d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine▼ impact 4
Ionis Pharmaceuticals、Wainua試験失敗とRoche撤退で2日間で29%下落
Ionis Pharmaceuticalsの株価は、心臓病治療薬Wainuaの後期臨床試験失敗と、Rocheがハンチントン病の2つのプログラムを中止したことを受け、2営業日で約29%急落した。7月9日、Ionisと提携先のAstraZenecaは、Wainuaとして販売されているeplontersenの第3相CARDIO-TTRansform試験が、ATTR-CM患者を対象とした主要評価項目を達成できなかったと発表し、株価は24%下落した。翌日、Rocheがアンチセンス薬tominersenと初期段階のプログラムを中止したことで、売りがさらに8%拡大した。大半のアナリストは目標株価を引き下げたが、買い推奨を維持しており、Jefferiesは113ドルから90ドルへ、BofA Securitiesは111ドルから90ドルへ引き下げた。Ionisは2026年の売上高を8億7500万ドルから9億ドルと見込んでおり、完全な試験データは8月の欧州心臓病学会で発表される予定だ。
TheStreet · 45d 続きを読む ▾
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イオニスが下落幅拡大、ロシュが提携中の2試験を中止
イオニス・ファーマシューティカルズの株価が下落幅を拡大した。ロシュが提携中のハンチントン病治療薬に関する2つの臨床試験を中止したためだ。ロシュは、早期ハンチントン病を対象としたトミネルセンの第2相試験を、有効性目標を達成できなかったため中止し、またRG6496の第1相POINT-HD試験も、動物実験で反復投与による慢性的な投与が不可能であることが示されたため中止する。いずれの決定も、試験参加者における安全性事象とは無関係だった。イオニスの株価は午前の取引で約8%下落し、木曜日にGSKと提携した治療薬の後期試験が失敗したことを受けて20%超下落したのに続く下げとなった。こうした逆風にもかかわらず、イオニスは2026年の予想収益8億7500万ドルから9億ドルを含む通期の財務見通しを再確認した。
Seeking Alpha · 47d 続きを読む ▾
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医薬品市場における生成AI、2030年までに93.6億ドルに到達へ
医薬品市場における生成AIは、2025年の24.3億ドルから2030年までに93.6億ドルへと成長し、年平均成長率30.9%を記録すると予測されています。2026年には31.9億ドルに達する見込みで、研究開発投資の増加、慢性疾患の増加、創薬初期段階でのAI導入が成長を後押ししています。主な成長要因は個別化医療の台頭で、2023年にはFDAが16件の新規個別化治療薬を承認し、前年の6件から増加しました。ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ロシュなどの大手企業がこの分野で活動しており、Nvidiaは2024年3月に創薬向け生成AIマイクロサービスを発表し、イーライリリーはXtalPiと提携して医薬品候補の化学空間を探索しています。2025年には北米が最大の地域市場となり、レポートはアジア太平洋、欧州、米州を含む世界の地域をカバーしています。
GlobeNewswire · 47d 続きを読む ▾
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Nurix Therapeutics、ロシュとベキソブルチデグのグローバル提携を発表、総支払額は最大23億ドル
Nurix Therapeuticsは、自社のBTK分解剤ベキソブルチデグの共同開発および共同商業化に向けてロシュとグローバル提携を締結したと発表しました。契約には7億ドルの一時金を含む最大23億ドルの総支払額が含まれています。対象領域は悪性血液腫瘍、免疫学、神経学で、開発費用はNurixが40%、ロシュが60%を負担し、米国での損益は均等に分配されます。また、Nurixは欧州血液学会で最新の臨床データを報告し、再発・難治性の慢性リンパ性白血病患者において83%の客観的奏効率、BTK阻害剤前治療歴がありBCL2阻害剤未治療のコホートでは92.9%の奏効率を示しました。2026年5月31日時点で、Nurixの現金、現金同等物、および有価証券は4億4350万ドルで、予定される一時金を含めたプロフォーマ現金は約11億4000万ドルとなります。同社は2026年度第2四半期に8950万ドルの純損失を計上しました。
GlobeNewswire · 48d 続きを読む ▾