ローゼン法律事務所、カプリコール・セラピューティクスに対しデラミオセルのBLA開示をめぐる証券集団訴訟を提起

Regulation
โดย GlobeNewswire·US·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

ローゼン法律事務所は、2025年12月17日から2026年7月26日までの間にカプリコール・セラピューティクスの株式を購入した投資家を代表して、同社に対する証券集団訴訟を提起しました。訴状によると、同社はデラミオセルの事前に規定された統計解析計画の変更をFDAの事前合意なしに採用したことを開示せず、これによりFDAが臨床結果を有効性の裏付けとして不十分と判断し、デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する規制承認を拒否する重大なリスクを生じさせたにもかかわらず、これについて虚偽の説明を行ったとされています。主任原告を務めることを希望する投資家は、2026年9月28日までに裁判所に申し立てを行う必要があります。ローゼン法律事務所は、中国企業に対する証券集団訴訟で史上最大の和解を達成した実績があり、2017年にはISS証券集団訴訟サービスにより和解件数で第1位にランクされました。

銘柄への影響 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 銘柄
Capricor Therapeutics Inc
CAPR
▼ ネガティブ規制関連度

Securities class action lawsuit alleges false statements and undisclosed changes to statistical analysis plan, risking FDA denial of Deramiocel approval.