賽升薬業子会社のダパグリフロジン錠、販売許可申請が受理

Regulation

要約 · なぜ重要か

北京賽升薬業股份有限公司の子会社である北京賽而生物薬業有限公司のダパグリフロジン錠の販売許可申請が、国家薬品監督管理局に受理された。本剤は5mgと10mgの規格があり、SGLT-2阻害薬で、腎尿細管でのブドウ糖再吸収を阻害して血糖値を下げる。2017年に中国市場に参入し、1日1回経口投与する。同社は、本剤が登録審査段階に入ったことで、直ちに業績に大きな影響を与えることはないが、順調に承認されれば製品パイプラインをさらに充実させると述べた。同時に、医薬品の登録承認には不確実性があると投資家に注意を促している。

Beijing Science Sun Pharmaceutical Co Ltd ▲

銘柄への影響 1

その他▲ · 1 銘柄

Beijing Science Sun Pharmaceutical Co Ltd

300485

▲ ポジティブ規制関連度

Marketing authorization application accepted for dapagliflozin tablets, a regulatory milestone that could enrich product pipeline if approved.

賽升薬業子会社のダパグリフロジン錠、販売許可申請が受理

銘柄への影響 1

テーマインパクト

カバレッジ外企業

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