賽托生物子会社、フルチカゾンフランカルボン酸エステル原薬の製造販売承認を取得

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โดย Jiemian·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

山東賽托生物科技股份有限公司の子会社である山東斯瑞薬業有限公司はこのほど、国家薬品監督管理局からフルチカゾンフランカルボン酸エステルの化学原薬上市申請承認通知書を受領した。フルチカゾンフランカルボン酸エステルは強力な糖質コルチコイドであり、点鼻薬として2歳以上の季節性および通年性アレルギー性鼻炎の治療に、また吸入粉末剤として喘息や慢性閉塞性肺疾患の治療に用いられる。同社は今回の承認により製品ラインアップがさらに充実し、化学原薬分野での市場競争力が高まるとしている。ただし、現時点で当該原薬の販売実績はなく、GMP適合性調査の進捗や市場環境の変化などの影響により、生産・販売の開始時期は未定である。IQVIAのデータによると、フルチカゾンフランカルボン酸エステル原薬の2024年の世界需要量は約500キログラムである。

銘柄への影響 1

その他▲ · 1 銘柄

カバレッジ外企業 1

Shandong Sirui Pharmaceutical Co Ltd非上場▲ ポジティブ
規制関連度

Directly receives the marketing approval notification for fluticasone furoate API from NMPA.

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