Shandong Sito Bio-technology Co Ltd

山東賽托生物科技股份有限公司は公告で、元従業員の斉某氏が営業秘密を窃取した疑いのある事件について刑事手続きが進展し、斉某氏は2026年8月18日に菏沢市公安局定陶分局に刑事拘留され、8月31日に検察機関から逮捕を承認されたと発表した。斉某氏はかつて同社の車間主任を務め、退職後に瀋陽の某社に入社して主要責任者を務めており、窃取した技術を同社の生産に使用した疑いがある。同社はこれに先立ち、山東省高級人民法院に民事訴訟を提起し、瀋陽博泰生物製薬有限公司および関係者を相手取り、賠償額3億2000万元を請求しており、刑事事件と民事訴訟は同一の権利侵害行為の連鎖に当たる。同社は、事件はなお捜査段階にあり、損益への影響は現時点では評価できず、通常の生産経営に重大な悪影響を及ぼすことはないと見込んでいる。

賽托生物は8月29日、2026年半期報告書を開示した。上半期の営業総収入は6億1300万元で、前年同期比20.67％増加した。親会社株主に帰属する純利益は3022万7400元で、前年同期の赤字から黒字に転換した。非経常損益を除く純利益は2927万8400元で、こちらも黒字転換を果たした。営業活動によるキャッシュフロー純額は1億2100万元で、前年同期比92.61％増加した。基本的1株当たり利益は0.16元、加重平均自己資本利益率は1.70％で、前年同期比4.61ポイント上昇した。同社の主な事業は、遺伝子工学技術と微生物変換技術を応用したステロイド医薬品原料および中間体の製造・販売である。

山東賽托生物科技股份有限公司の子会社である山東斯瑞薬業有限公司はこのほど、国家薬品監督管理局からフルチカゾンフランカルボン酸エステルの化学原薬上市申請承認通知書を受領した。フルチカゾンフランカルボン酸エステルは強力な糖質コルチコイドであり、点鼻薬として2歳以上の季節性および通年性アレルギー性鼻炎の治療に、また吸入粉末剤として喘息や慢性閉塞性肺疾患の治療に用いられる。同社は今回の承認により製品ラインアップがさらに充実し、化学原薬分野での市場競争力が高まるとしている。ただし、現時点で当該原薬の販売実績はなく、GMP適合性調査の進捗や市場環境の変化などの影響により、生産・販売の開始時期は未定である。IQVIAのデータによると、フルチカゾンフランカルボン酸エステル原薬の2024年の世界需要量は約500キログラムである。

賽托生物の持分法適用子会社である山東斯瑞薬業有限公司の2種類の原薬製造ラインが、医薬品GMP適合性検査に合格した。このうち、原薬トリアムシノロンアセトニドの製造ラインは2026年3月25日から3月27日の検査で要件を満たし、原薬ベタメタゾンの製造ラインも2026年5月13日から5月15日の検査で同様に要件を満たした。今回の検査合格は、関連する作業場と製造ラインが医薬品の製造管理及び品質管理の基準に適合していることを示し、同社が安定した製品品質と生産能力を維持し、市場の需要に応えるのに役立つ。2026年第1四半期、賽托生物は売上高3億2800万元、親会社株主に帰属する純利益362万元を計上した。