サイト・サイエンシズ、OMNI Ultra Surgical SystemのFDA認可を取得

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要約 · なぜ重要か

サイト・サイエンシズは、原発開放隅角緑内障の成人患者の眼圧を低下させるための次世代インプラント不要デバイス、OMNI Ultra Surgical SystemについてFDA 510(k)認可を取得した。このシステムは、単一の透明角膜微小切開を通じてカナロプラスティとそれに続くトラベクロトミーを可能にし、単回通過での全周カナロプラスティを実現する初のFDA認可低侵襲緑内障手術デバイスである。粘弾性拡張時の制御性と精度を高めるTruSync Plusテクノロジーを搭載し、OMNIプラットフォームの柔軟性を維持して単独手術または白内障併用手術に使用できる。同社は2026年第4四半期に米国での商業展開を計画しており、世界中で35万件以上の手術に使用されているプラットフォームを基盤としている。

銘柄への影響 1

Aging Population · 1 銘柄
Sight Sciences Inc
SGHT
▲ ポジティブ技術関連度

FDA clearance for OMNI Ultra Surgical System, a next-generation device, with planned U.S. launch.