Solvonis Therapeutics plcSVNS
▲ ポジティブ技術関連度
Positive bridging data for SVN-002 supports FDA path to Phase 2b trial for alcohol use disorder.
銘柄への影響 2
Biotech & Genomic Medicine
Solvonis Therapeutics plc
Johnson & JohnsonJNJ
言及
ソルボニス・セラピューティクスは、中等度から重度のアルコール使用障害を対象とした米国での第2b相試験に向けた重要な一歩となる、SVN-002プログラムの良好なブリッジング薬物動態データを発表した。アンソニー・テニソンCEOは、前臨床試験において、舌下および頬粘膜投与によるエスケタミンが鼻腔内投与と同等の曝露レベルを達成し、FDAが求める科学的ブリッジを確立したと述べた。同社は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの承認済みエスケタミン治療薬スプラバートを、FDAの505(b)(2)経路を通じて転用し、約1500万人の米国成人アルコール使用障害患者市場を狙う。テニソン氏は、このデータがより限定的な毒性パッケージと、より迅速で資本効率の高い開発スケジュールを支える可能性があり、次のステップとしてIND申請前のFDAとの協議が含まれると指摘した。
Solvonis Therapeutics plcPositive bridging data for SVN-002 supports FDA path to Phase 2b trial for alcohol use disorder.
Johnson & Johnson