Teleflex IncorporatedTFX
▲ ポジティブ技術関連度
Teleflex begins enrollment in pivotal trial for Freesolve RMS, a key product development milestone.
テレフレックスは、同社の吸収性マグネシウムスキャフォールド「フリーソルブ」を評価する画期的な国際的ピボタル試験、BIOMAG-III試験の患者登録を開始した。このランダム化比較試験は、世界最大120施設、うち米国で最大60施設において1,859人の患者を登録し、12か月時点での標的病変不全を主要評価項目として、フリーソルブRMSとサイエンス薬剤溶出ステントを比較する。米国初の患者は、ワシントンD.C.のメッドスターヘルスにてイツィク・ベンドール医師により植え込まれた。テレフレックスはまた、欧州とアジア太平洋地域の20か国でフリーソルブRMSとサイエンスDESを比較する別のランダム化試験、BIOMAG-II試験の1,861人の患者登録が予定より早く完了したと発表した。さらに、初のヒト試験であるBIOMAG-I試験の良好な4年データでは、標的病変不全率が3.5%であり、2年から4年の間に新たな臨床イベントは発生しなかった。
Teleflex IncorporatedTeleflex begins enrollment in pivotal trial for Freesolve RMS, a key product development milestone.