Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co Ltd300636
▲ ポジティブ規制関連度
FDA approval of Mirabegron API enables market expansion and customer development.
銘柄への影響 1
その他
Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co Ltd江西同和薬業股份有限公司は公告で、このほど米国食品医薬品局からミラベグロン原薬の登録承認通知を受領したと発表した。医薬品マスターファイル番号は031661。ミラベグロンは選択的β3アドレナリン受容体作動薬で、過活動膀胱の治療に用いられる。今回の承認は、FDAが当該原薬のDMFファイルの技術審査を完了し、関連する製剤顧客のANDA申請要件を満たせることを示す。同社は、これが市場拡大や顧客開拓、国際市場事業のさらなる拡大につながるとしているが、関連製品の販売は市場環境の変化や為替変動などの要因に影響されやすいとも注意を促している。
Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co LtdFDA approval of Mirabegron API enables market expansion and customer development.